- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02383095
Eficacia de la arteterapia en los trastornos psicóticos
18 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo principal del protocolo es probar la eficacia de la arteterapia frente a la rehabilitación metacognitiva en los trastornos de percepción visual observados en pacientes con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de psychiatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- esquizofrenia según el DSM IV
Criterio de exclusión:
- problema de adiccion
- invalidar los problemas sensoriales visuales
- historia neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia artística
16 sesiones de arteterapia
|
|
Comparador activo: Terapia metacognitiva
16 sesiones de terapia metacognitiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en los tiempos de respuesta entre el inicio y después de 16 sesiones de terapia
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
Línea de base y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las escalas clínicas (SAPS y SANS) entre el inicio y después de 16 sesiones de terapia
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
Línea de base y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
|
Cambio en la percepción estética entre el inicio y después de 16 sesiones de terapia
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
Test de Percepción Estética
|
Línea de base y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
Cambio en errores en tareas de organización visual entre el inicio y después de 16 sesiones de terapia
Periodo de tiempo: aseline y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
aseline y después de 16 sesiones de terapia (hasta 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne GIERSCH, PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5937
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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