- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02383095
Eficiência da Arteterapia em Transtornos Psicóticos
18 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O principal objetivo do protocolo é testar a eficácia da arteterapia versus reabilitação metacognitiva nos distúrbios de percepção visual observados em pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de psychiatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esquizofrenia de acordo com DSM IV
Critério de exclusão:
- problema de dependência
- invalidando problemas sensoriais visuais
- histórico neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arte terapia
16 Sessões de Arteterapia
|
|
|
Comparador Ativo: Terapia metacognitiva
16 sessões de terapia metacognitiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nos tempos de resposta entre a linha de base e após 16 sessões de terapia
Prazo: Linha de base e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
Linha de base e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas escalas clínicas (SAPS e SANS) entre a linha de base e após 16 sessões de terapia
Prazo: Linha de base e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
Linha de base e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
|
|
Mudança na percepção estética entre o início e após 16 sessões de terapia
Prazo: Linha de base e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
Teste de Percepção Estética
|
Linha de base e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
|
Mudança nos erros nas tarefas de organização visual entre a linha de base e após 16 sessões de terapia
Prazo: asseline e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
asseline e após 16 sessões de terapia (até 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne GIERSCH, PhD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5937
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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