- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02383095
Effektiviteten av kunstterapi ved psykotiske lidelser
18. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Hovedformålet med protokollen er å teste effektiviteten av kunstterapi versus metakognitiv rehabilitering på visuell persepsjonsforstyrrelser observert hos pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de psychiatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- schizofreni i henhold til DSM IV
Ekskluderingskriterier:
- avhengighetsproblem
- ugyldiggjøre visuelle sensoriske problemer
- nevrologisk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstterapi
16 kunstterapitimer
|
|
|
Aktiv komparator: Metakognitiv terapi
16 økter med metakognitiv terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i responstider mellom baseline og etter 16 terapisesjoner
Tidsramme: Baseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
Baseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kliniske skalaer (SAPS og SANS) mellom baseline og etter 16 terapisesjoner
Tidsramme: Baseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
Baseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
|
|
Endring i estetisk oppfatning mellom baseline og etter 16 terapisesjoner
Tidsramme: Baseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
Test for estetisk persepsjon
|
Baseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
|
Endring i feil i visuelle organiseringsoppgaver mellom baseline og etter 16 terapisesjoner
Tidsramme: aseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
aseline og etter 16 terapisesjoner (opptil 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne GIERSCH, PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5937
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstterapi
-
Karadeniz Technical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseFullførtPTSD | Psykologiske traumerForente stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterFullført
-
University of South FloridaFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
University of HaifaNational Institute of Nursing Research (NINR); Monash University; Rabin Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerte | Betennelse | Utmattelse | Depressive symptomer | Følelser | Brystkreft kvinneIsrael
-
Seval UlubayFullført
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkjentPleierutbrenthet | OmsorgsstressSingapore
-
Cumhuriyet UniversityFullførtUtmattelse | Angst | Kjemoterapi effekt | Smerte kreftTyrkia (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationFullførtPostoperativ stadium II/III tykktarmskreftJapan