- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02383095
Efficacité de l'art-thérapie dans les troubles psychotiques
18 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'objectif principal du protocole est de tester l'efficacité de l'art-thérapie versus la rééducation métacognitive sur les troubles de la perception visuelle observés chez les patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Service de psychiatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- schizophrénie selon le DSM IV
Critère d'exclusion:
- problème de dépendance
- invalidant les problèmes sensoriels visuels
- antécédents neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'art-thérapie
16 séances d'art-thérapie
|
|
|
Comparateur actif: Thérapie métacognitive
16 séances de thérapie métacognitive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement des temps de réponse entre la ligne de base et après 16 séances de thérapie
Délai: Au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
Au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des échelles cliniques (SAPS et SANS) entre le départ et après 16 séances de traitement
Délai: Au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
Au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
|
|
Modification de la perception esthétique entre la ligne de base et après 16 séances de thérapie
Délai: Au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
Test de perception esthétique
|
Au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
|
Modification des erreurs dans les tâches d'organisation visuelle entre le départ et après 16 séances de thérapie
Délai: au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
au départ et après 16 séances de thérapie (jusqu'à 6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne GIERSCH, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Première publication (Estimation)
9 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5937
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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