Primär profylax av gastrisk variceal blödning
20 november 2021 uppdaterad av: luo xuefeng, West China Hospital
Primär profylax av gastrisk variceal blödning: Endoskopisk cyanoakrylatinjektion kontra ballongockkluderad retrograd transvenös obliteration
Syftet med denna studie är att studera effektiviteten av endoskopisk cyanoakrylatinjektion jämfört med ballongtilltäppt retrograd transvenös obliteration vid förebyggande av gastrisk variceal blödning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xufeng Luo, MD
- E-post: luo_xuefeng@yeah.net
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West china hospital
-
Kontakt:
- Xuefeng Luo, MD
- Telefonnummer: 862885422389
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cirros
- Patienter med högriskgasvaricer (GOV2 eller IGV1)
- Förekomst av gastrorenal shunt
Exklusions kriterier:
- Akut blödning eller tidigare blödning från gastriska varicer
- Tidigare behandling av gastriska varicer.
- Icke-cirros portal hypertoni
- Kontraindikationer för cyanoakrylatinjektion eller BRTO
- Portal kavernom
- Hepatorenalt syndrom
- Bevisad malignitet inklusive hepatocellulärt karcinom
- Njursjukdom i slutstadiet under njurersättningsterapi;
- Kardiorespiratorisk svikt
- Graviditet eller patienter som inte ger informerat samtycke till endoskopiska ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BRTO
Ballong-ockkluderad retrograd transvenös utplåning
|
Ballong-ockkluderad retrograd transvenös utplåning
|
|
Aktiv komparator: NBCA
Endoskopisk cyanoakrylatinjektion
|
Endoskopisk cyanoakrylatinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödningshastighet från magvaricer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utrotningshastighet av gastriska varicer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med ökning eller minskning av storleken på magvaricer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med utseende eller försämring av nya esofagusvaricer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med utseende eller försämring av portal hypertensiv gastropati
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med utseende eller försämring av ascites
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med komplikation
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Genomsnittlig vistelse på sjukhus
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Kostnad för behandling
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRTO-NBCA-PP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .