Profilaxis primaria de la hemorragia por varices gástricas
20 de noviembre de 2021 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
Profilaxis primaria de la hemorragia por varices gástricas: inyección endoscópica de cianoacrilato versus obliteración transvenosa retrógrada con balón ocluido
El propósito de este estudio es estudiar la eficacia de la inyección endoscópica de cianoacrilato frente a la obliteración transvenosa retrógrada con globo ocluido en la prevención del sangrado por várices gástricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xufeng Luo, MD
- Correo electrónico: luo_xuefeng@yeah.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital
-
Contacto:
- Xuefeng Luo, MD
- Número de teléfono: 862885422389
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis
- Pacientes con várices gástricas de alto riesgo (GOV2 o IGV1)
- Presencia de derivación gastrorrenal
Criterio de exclusión:
- Sangrado agudo o antecedentes de sangrado por várices gástricas
- Tratamiento previo de várices gástricas.
- Hipertensión portal no cirrótica
- Contraindicaciones para la inyección de cianoacrilato o BRTO
- Cavernoma portal
- Síndrome hepatorrenal
- Neoplasia maligna comprobada, incluido el carcinoma hepatocelular
- Enfermedad renal en etapa terminal bajo terapia de reemplazo renal;
- Insuficiencia cardiorrespiratoria
- Embarazo o pacientes que no dan su consentimiento informado para procedimientos endoscópicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: BRTO
Obliteración transvenosa retrógrada con balón ocluido
|
Obliteración transvenosa retrógrada con balón ocluido
|
|
Comparador activo: NBCA
Inyección endoscópica de cianoacrilato
|
Inyección endoscópica de cianoacrilato
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de sangrado por várices gástricas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de erradicación de várices gástricas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de participantes con aumento o disminución del tamaño de las várices gástricas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de participantes con aparición o empeoramiento de nuevas várices esofágicas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de participantes con aparición o empeoramiento de gastropatía hipertensiva portal
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de participantes con aparición o empeoramiento de ascitis
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de participantes con complicación
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
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Estancia hospitalaria media
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRTO-NBCA-PP
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