Profilaxia Primária de Hemorragia Varicosa Gástrica
20 de novembro de 2021 atualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
Profilaxia Primária de Hemorragia Varicosa Gástrica: Injeção Endoscópica de Cianoacrilato Versus Obliteração Transvenosa Retrógrada Ocluída por Balão
O objetivo deste estudo é estudar a eficácia da injeção endoscópica de cianoacrilato versus obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão na prevenção de sangramento de varizes gástricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xufeng Luo, MD
- E-mail: luo_xuefeng@yeah.net
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
-
Contato:
- Xuefeng Luo, MD
- Número de telefone: 862885422389
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose
- Pacientes com varizes gástricas de alto risco (GOV2 ou IGV1)
- Presença de shunt gastrorrenal
Critério de exclusão:
- Sangramento agudo ou histórico de sangramento de varizes gástricas
- Tratamento prévio de varizes gástricas.
- Hipertensão portal não cirrótica
- Contra-indicações para injeção de cianoacrilato ou BRTO
- portal cavernoma
- Síndrome hepatorrenal
- Malignidade comprovada, incluindo carcinoma hepatocelular
- Doença renal terminal sob terapia renal substitutiva;
- Insuficiência cardiorrespiratória
- Gravidez ou pacientes que não deram consentimento informado para procedimentos endoscópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: BRTO
Obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão
|
Obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão
|
|
Comparador Ativo: NBCA
Injeção endoscópica de cianoacrilato
|
Injeção endoscópica de cianoacrilato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sangramento de varizes gástricas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de erradicação de varizes gástricas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Número de participantes com aumento ou diminuição do tamanho das varizes gástricas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Número de participantes com aparecimento ou agravamento de novas varizes esofágicas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Número de participantes com aparecimento ou agravamento de gastropatia hipertensiva portal
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Número de participantes com aparecimento ou agravamento de ascite
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Número de participantes com complicação
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Permanência média no hospital
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Custo do tratamento
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRTO-NBCA-PP
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