Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær profylakse av gastrisk variceblødning

20. november 2021 oppdatert av: luo xuefeng, West China Hospital

Primær profylakse av gastrisk varicealblødning: Endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon versus ballongokkkludert retrograd transvenøs obliterasjon

Hensikten med denne studien er å studere effekten av endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon versus ballongokkkludert retrograd transvenøs obliterasjon i forebygging av gastrisk varicealblødning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xuefeng Luo, MD
          • Telefonnummer: 862885422389

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Cirrhose
  2. Pasienter med høyrisiko gastriske varicer (GOV2 eller IGV1)
  3. Tilstedeværelse av gastrorenal shunt

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt blødning eller tidligere blødning fra gastriske varicer
  2. Tidligere behandling av gastriske varicer.
  3. Ikke-cirrhotisk portalhypertensjon
  4. Kontraindikasjoner for cyanoakrylatinjeksjon eller BRTO
  5. Portal kavernom
  6. Hepatorenalt syndrom
  7. Påvist malignitet inkludert hepatocellulært karsinom
  8. Sluttstadium nyresykdom under nyreerstatningsterapi;
  9. Kardiorespiratorisk svikt
  10. Graviditet eller pasienter som ikke gir informert samtykke til endoskopiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BRTO
Ballong-okkkludert retrograd transvenøs obliterasjon
Fremgangsmåte: Ballong-okkkludert retrograd transvenøs obliterasjon
Ballong-okkkludert retrograd transvenøs obliterasjon
Legemiddel: Lauromacrogol
Aktiv komparator: NBCA
Endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon
Fremgangsmåte: Endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon
Endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon
Legemiddel: N-butyl-2-cyanoakrylat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødningsfrekvens fra gastriske varicer
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utryddelseshastighet av gastriske varicer
Tidsramme: 3 år
3 år
Antall deltakere med økning eller reduksjon i størrelsen på gastriske varicer
Tidsramme: 3 år
3 år
Antall deltakere med utseende eller forverring av nye øsofagusvaricer
Tidsramme: 3 år
3 år
Antall deltakere med utseende eller forverring av portal hypertensiv gastropati
Tidsramme: 3 år
3 år
Antall deltakere med utseende eller forverring av ascites
Tidsramme: 3 år
3 år
Antall deltakere med komplikasjoner
Tidsramme: 3 år
3 år
Gjennomsnittlig opphold på sykehus
Tidsramme: 3 år
3 år
Kostnad for behandling
Tidsramme: 3 år
3 år
Dødelighetsrate
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRTO-NBCA-PP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastriske Varicer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere