Первичная профилактика желудочного варикозного кровотечения
20 ноября 2021 г. обновлено: luo xuefeng, West China Hospital
Первичная профилактика желудочного варикозного кровотечения: эндоскопическая инъекция цианоакрилата в сравнении с ретроградной трансвенозной облитерацией с окклюзией баллона
Целью данного исследования является изучение эффективности эндоскопической инъекции цианоакрилата по сравнению с ретроградной трансвенозной облитерацией с окклюзией баллона в профилактике кровотечения из варикозно расширенных вен желудка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xufeng Luo, MD
- Электронная почта: luo_xuefeng@yeah.net
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
Контакт:
- Xuefeng Luo, MD
- Номер телефона: 862885422389
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени
- Пациенты с варикозным расширением вен желудка высокого риска (GOV2 или IGV1)
- Наличие гастроренального шунта
Критерий исключения:
- Острое кровотечение или кровотечение из варикозно расширенных вен желудка в анамнезе
- Предшествующее лечение варикозного расширения вен желудка.
- Нецирротическая портальная гипертензия
- Противопоказания к инъекциям цианоакрилата или BRTO
- Портальная кавернома
- Гепаторенальный синдром
- Подтвержденная злокачественность, включая гепатоцеллюлярную карциному
- терминальная стадия почечной недостаточности на фоне заместительной почечной терапии;
- Сердечно-дыхательная недостаточность
- Беременность или пациенты, не дающие информированное согласие на эндоскопические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БРТО
Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона
|
Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона
|
|
Активный компаратор: НБКА
Эндоскопическая инъекция цианоакрилата
|
Эндоскопическая инъекция цианоакрилата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота кровотечения из варикозно расширенных вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость эрадикации варикозного расширения вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с увеличением или уменьшением размера варикозно расширенных вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или обострением новых варикозно расширенных вен пищевода
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или ухудшением портальной гипертензивной гастропатии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или ухудшением асцита
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с осложнением
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Среднее пребывание в больнице
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRTO-NBCA-PP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Варикоз желудка
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия