Primäre Prophylaxe der Magenvarizenblutung
20. November 2021 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital
Primäre Prophylaxe der Magenvarizenblutung: Endoskopische Cyanacrylat-Injektion versus Ballon-okkludierter retrograder transvenöser Obliteration
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der endoskopischen Cyanoacrylat-Injektion im Vergleich zu Ballon-okkludierten retrograden transvenösen Obliteration bei der Prävention von Magenvarizenblutung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xufeng Luo, MD
- E-Mail: luo_xuefeng@yeah.net
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Xuefeng Luo, MD
- Telefonnummer: 862885422389
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zirrhose
- Patienten mit Hochrisiko-Magenvarizen (GOV2 oder IGV1)
- Vorhandensein eines gastrorenalen Shunts
Ausschlusskriterien:
- Akute Blutung oder frühere Blutung aus Magenvarizen
- Vorherige Behandlung von Magenvarizen.
- Nicht zirrhotische portale Hypertonie
- Kontraindikationen für Cyanacrylat-Injektion oder BRTO
- Portalkavernom
- Hepatorenales Syndrom
- Nachgewiesene Malignität, einschließlich hepatozelluläres Karzinom
- Nierenerkrankung im Endstadium unter Nierenersatztherapie;
- Kardiorespiratorisches Versagen
- Schwangerschaft oder Patienten, die keine informierte Zustimmung zu endoskopischen Verfahren geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: BRTO
Ballonverschlossene retrograde transvenöse Obliteration
|
Ballonverschlossene retrograde transvenöse Obliteration
|
|
Aktiver Komparator: NBC
Endoskopische Injektion von Cyanacrylat
|
Endoskopische Injektion von Cyanacrylat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutungsrate aus Magenvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eradikationsrate von Magenvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Zunahme oder Abnahme der Größe von Magenvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten oder Verschlechterung neuer Ösophagusvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten oder Verschlechterung einer portalen hypertensiven Gastropathie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten oder Verschlechterung von Aszites
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Durchschnittlicher Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRTO-NBCA-PP
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