Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Biventricular Function During One-Lung Ventilation
26 december 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Biventricular Function During One-Lung Ventilation: a Randomized Crossover Study
One lung ventilation (OLV) is essential during thoracic surgery.
During OLV, intrapulmonary shunt can be increased resulting hypoxemia.
Wang et al measured intrapulmonary shunt by transesophageal echocardiography.
Although OLV technique had been advanced so far, hypoxemia during OLV reaches about 10% in spite of inspired oxygen fraction 100%.
Applying PEEP(Positive End-expiratory Pressure) at dependent lung and CPAP at non-dependent lung can mitigate the hypoxemia.
Above all, PEEP can be easily applicable.
However, there are controversial studies whether it is supportive or not.
In this prospective, cross-over study, the investigators are planning to investigate the effects of PEEP on intrapulmonary shunt, oxygenation and cardiac function as well.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- scheduled for VATS lobectomy
- 40 ≤ age ≤ 80
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) physical status classification I~III
Exclusion Criteria:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) physical status classification IV
- NYHA class III~IV
- Severe obstructive lung disease and/or restrictive lung disease patients
- those with end-organ diseases (i.e. heart failure, respiratory failure, hepatic failure, renal failure)
- arrhythmia
- esophageal varix
- pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEEP 0 cmH2O
PEEP 0 cmH2O (zero end expiratory pressure, ZEEP)
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
Andra namn:
|
|
Experimentell: PEEP 5 cmH2O
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
Andra namn:
|
|
Experimentell: EEP 10 cmH2O
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
the effect of differential PEEP (0, 5, 10 cmH2O) by PaO2(P/F ratio)
Tidsram: 20 minutes after each PEEP apply
|
20 minutes after each PEEP apply
|
|
|
Cardiac function
Tidsram: 20 minutes after each PEEP apply
|
cardiac function : Tei index
|
20 minutes after each PEEP apply
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0325
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .