Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Biventricular Function During One-Lung Ventilation
tiistai 26. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Biventricular Function During One-Lung Ventilation: a Randomized Crossover Study
One lung ventilation (OLV) is essential during thoracic surgery.
During OLV, intrapulmonary shunt can be increased resulting hypoxemia.
Wang et al measured intrapulmonary shunt by transesophageal echocardiography.
Although OLV technique had been advanced so far, hypoxemia during OLV reaches about 10% in spite of inspired oxygen fraction 100%.
Applying PEEP(Positive End-expiratory Pressure) at dependent lung and CPAP at non-dependent lung can mitigate the hypoxemia.
Above all, PEEP can be easily applicable.
However, there are controversial studies whether it is supportive or not.
In this prospective, cross-over study, the investigators are planning to investigate the effects of PEEP on intrapulmonary shunt, oxygenation and cardiac function as well.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- scheduled for VATS lobectomy
- 40 ≤ age ≤ 80
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) physical status classification I~III
Exclusion Criteria:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) physical status classification IV
- NYHA class III~IV
- Severe obstructive lung disease and/or restrictive lung disease patients
- those with end-organ diseases (i.e. heart failure, respiratory failure, hepatic failure, renal failure)
- arrhythmia
- esophageal varix
- pregnant women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEP 0 cmH2O
PEEP 0 cmH2O (zero end expiratory pressure, ZEEP)
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PEEP 5 cmH2O
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EEP 10 cmH2O
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the effect of differential PEEP (0, 5, 10 cmH2O) by PaO2(P/F ratio)
Aikaikkuna: 20 minutes after each PEEP apply
|
20 minutes after each PEEP apply
|
|
|
Cardiac function
Aikaikkuna: 20 minutes after each PEEP apply
|
cardiac function : Tei index
|
20 minutes after each PEEP apply
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0325
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .