Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Biventricular Function During One-Lung Ventilation
2017年12月26日 更新者：Yonsei University
Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Biventricular Function During One-Lung Ventilation: a Randomized Crossover Study
One lung ventilation (OLV) is essential during thoracic surgery.
During OLV, intrapulmonary shunt can be increased resulting hypoxemia.
Wang et al measured intrapulmonary shunt by transesophageal echocardiography.
Although OLV technique had been advanced so far, hypoxemia during OLV reaches about 10% in spite of inspired oxygen fraction 100%.
Applying PEEP(Positive End-expiratory Pressure) at dependent lung and CPAP at non-dependent lung can mitigate the hypoxemia.
Above all, PEEP can be easily applicable.
However, there are controversial studies whether it is supportive or not.
In this prospective, cross-over study, the investigators are planning to investigate the effects of PEEP on intrapulmonary shunt, oxygenation and cardiac function as well.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- scheduled for VATS lobectomy
- 40 ≤ age ≤ 80
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) physical status classification I~III
Exclusion Criteria:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) physical status classification IV
- NYHA class III~IV
- Severe obstructive lung disease and/or restrictive lung disease patients
- those with end-organ diseases (i.e. heart failure, respiratory failure, hepatic failure, renal failure)
- arrhythmia
- esophageal varix
- pregnant women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PEEP 0 cmH2O
PEEP 0 cmH2O (zero end expiratory pressure, ZEEP)
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
他の名前：
|
|
実験的：PEEP 5 cmH2O
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
他の名前：
|
|
実験的：EEP 10 cmH2O
|
After induction of anesthesia, including insertion of TEE probe, change position from supine to lateral position.
Measure ABGA and cardiac indices for the baseline value.
Apply each PEEP (0, 5, 10 cmH2O) serially at the random order.
6 sequences (0->5->10, 0->10->5, 5->10->0, 5->0->10, 10->5->0, 10->0->5) are equally applied to 6 patients (total 6x6=36 patients) who agreed to this study.
Measure ABGA and cardiac indices after 20 min at each step of peep apply(3 times).
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
the effect of differential PEEP (0, 5, 10 cmH2O) by PaO2(P/F ratio)
時間枠：20 minutes after each PEEP apply
|
20 minutes after each PEEP apply
|
|
|
Cardiac function
時間枠：20 minutes after each PEEP apply
|
cardiac function : Tei index
|
20 minutes after each PEEP apply
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月29日
一次修了 (実際)
2016年5月25日
研究の完了 (実際)
2016年5月25日
試験登録日
最初に提出
2015年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月26日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2015-0325
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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