HPV-integrationstestning för humant papillomvirus-positiva kvinnor
24 juni 2017 uppdaterad av: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Papanicolaou (Pap)-triage, med hög specificitet, har rekommenderats för primärt humant papillomvirus (HPV)-testning men är bristfälligt av dålig känslighet och cytologberoende.
utredarna utvärderade den potentiella rollen av HPV-integrationsdetektering i livmoderhalsexfolierade celler hos HPV-positiva kvinnor från en klinikbaserad population.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
deltagare som besökte sjukhusets gynekologiska klinik för olika gynekologiska störningar och genomgick primär HPV-test rekryterades prospektivt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldrarna 30-65 år som besöker sjukhusets gynekologiska klinik
Exklusions kriterier:
- Lämnar inte informerat samtycke
- tidigare bekräftad CIN, livmoderhalscancer eller andra maligniteter
- tidigare terapeutisk procedur till livmoderhalsen
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HPV-positiva kvinnor, 30-65 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet och specificitet för HPV-integrationsscreeningtestet i jämförelse med HPV-testning eller TCT
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCS-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .