- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02576262
HPV-integrationstest for humant papillomavirus-positive kvinder
24. juni 2017 opdateret af: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Papanicolaou (Pap) triage, med høj specificitet, er blevet anbefalet til primær human papillomavirus (HPV) test, men er behæftet med dårlig sensitivitet og cytologafhængighed.
efterforskerne evaluerede den potentielle rolle af HPV-integrationsdetektion i cervikale eksfolierede celler hos HPV-positive kvinder fra en klinikbaseret befolkning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
deltagere, der besøgte den gynækologiske klinik på hospitalet for forskellige gynækologiske lidelser og gennemgik primær HPV-test, blev prospektivt rekrutteret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen 30-65 år besøger den gynækologiske klinik på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke informeret samtykke
- tidligere bekræftet CIN, livmoderhalskræft eller andre maligne sygdomme
- tidligere terapeutisk procedure til livmoderhalsen
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HPV-positive kvinder, 30-65 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af HPV-integrationsscreeningstesten sammenlignet med HPV-test eller TCT
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCS-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med TCT, HPV, kolposkopisk inspektion
-
Lei LiUkendtGraviditet | Fertilitet | Præcancerøse læsioner | Human papillomavirus infektion | Livmoderhalskræft | Høj grad af intraepitelial neoplasi | KoniseringKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendtLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasiKina
-
Lei LiUkendtDNA-methylering | Livmoderhalskræft | Højgradige pladeepitellæsioner | Lavgradige pladeepitellæsionerKina
-
Lei LiUkendtDNA-methylering | Livmoderhalskræft | Højgradige pladeepitellæsioner | Lavgradige pladeepitellæsionerKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central HospitalRekrutteringCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Cervikal læsionKina
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityUkendtInflammatoriske tarmsygdomme | HPV-relateret livmoderhalskræft | Cervikal neoplasmaKina