- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02576262
Интеграционное тестирование на ВПЧ для женщин с положительной реакцией на вирус папилломы человека
24 июня 2017 г. обновлено: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Сортировка по Папаниколау (Пап) с высокой специфичностью была рекомендована для первичного тестирования на вирус папилломы человека (ВПЧ), но имеет недостатки из-за низкой чувствительности и зависимости от цитолога.
Исследователи оценили потенциальную роль обнаружения интеграции ВПЧ в эксфолиативных клетках шейки матки у ВПЧ-положительных женщин из клинической популяции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники, которые посещали гинекологическую клинику больницы по поводу различных гинекологических заболеваний и прошли первичное тестирование на ВПЧ, были проспективно набраны
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 30-65 лет, посещающие гинекологическую клинику больницы
Критерий исключения:
- Не предоставление информированного согласия
- ранее подтвержденный CIN, рак шейки матки или другие злокачественные новообразования
- предыдущая терапевтическая процедура на шейке матки
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВПЧ-положительные женщины в возрасте 30-65 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность скринингового теста на интеграцию ВПЧ по сравнению с тестированием на ВПЧ или TCT
Временное ограничение: 14 месяцев
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCS-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак шейки матки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования ТКТ, ВПЧ, кольпоскопия
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйВоспалительные заболевания кишечника | Рак шейки матки, связанный с ВПЧ | Новообразование шейки маткиКитай