- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02576262
Testování integrace HPV u žen pozitivních na lidský papilomavirus
24. června 2017 aktualizováno: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Třídění Papanicolaou (Pap) s vysokou specificitou bylo doporučeno pro primární testování na lidský papilomavirus (HPV), ale je poškozeno nízkou citlivostí a závislostí na cytologovi.
výzkumníci hodnotili potenciální roli detekce HPV integrace v cervikálních exfoliovaných buňkách u HPV-pozitivních žen z klinické populace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
byli prospektivně přijati účastníci, kteří navštívili gynekologickou kliniku nemocnice pro různá gynekologická onemocnění a podstoupili primární HPV testování
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 30-65 let navštěvující gynekologickou kliniku nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí informovaného souhlasu
- dříve potvrzený CIN, rakovina děložního čípku nebo jiné malignity
- předchozí terapeutický postup na děložním čípku
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HPV-pozitivní ženy, 30-65 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specifičnost screeningového testu integrace HPV ve srovnání s testováním HPV nebo TCT
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCS-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na TCT, HPV, kolposkopická kontrola
-
Lei LiNeznámýTěhotenství | Plodnost | Prekancerózní léze | Infekce lidským papilomavirem | Rakovina děložního čípku | Intraepiteliální neoplazie vysokého stupně | KonizaceČína
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámýRakovina děložního hrdla | Cervikální intraepiteliální neoplazieČína
-
Lei LiNeznámýMethylace DNA | Rakovina děložního čípku | Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně | Skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupněČína
-
Lei LiNeznámýMethylace DNA | Rakovina děložního čípku | Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně | Skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupněČína
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central HospitalNáborCervikální intraepiteliální neoplazie stupeň 2/3 | Cervikální lézeČína
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNeznámýZánětlivá onemocnění střev | Karcinom děložního čípku související s HPV | Cervikální novotvarČína