- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02576262
인유두종 바이러스 양성 여성을 위한 HPV 통합 검사
2017년 6월 24일 업데이트: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
특이성이 높은 Papanicolaou(Pap) 분류는 1차 인간 유두종 바이러스(HPV) 검사에 권장되었지만 민감도가 낮고 세포학자에 대한 의존도가 낮다는 단점이 있습니다.
연구자들은 클리닉 기반 모집단에서 HPV 양성 여성의 자궁 경부 박리 세포에서 HPV 통합 검출의 잠재적 역할을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 부인과 질환으로 병원 산부인과에 내원하여 1차 HPV 검사를 받은 참가자를 전향적으로 모집하였다.
설명
포함 기준:
병원 산부인과를 방문하는 30~65세 여성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 이전에 확인된 CIN, 자궁경부암 또는 기타 악성종양
- 자궁 경부에 대한 이전 치료 절차
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HPV 양성 여성,30-65세
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HPV 검사 또는 TCT와 비교한 HPV 통합 선별 검사의 민감도 및 특이도
기간: 14개월
|
14개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCS-02
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