Test di integrazione HPV per donne positive al papillomavirus umano
24 giugno 2017 aggiornato da: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Il triage Papanicolaou (Pap), con elevata specificità, è stato raccomandato per il test primario del papillomavirus umano (HPV), ma è viziato dalla scarsa sensibilità e dalla dipendenza dal citologo.
i ricercatori hanno valutato il ruolo potenziale del rilevamento dell'integrazione dell'HPV nelle cellule esfoliate cervicali nelle donne positive all'HPV provenienti da una popolazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i partecipanti che hanno visitato la clinica ginecologica dell'ospedale per vari disturbi ginecologici e sono stati sottoposti a test HPV primario sono stati reclutati in modo prospettico
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne di età compresa tra 30 e 65 anni che visitano la clinica ginecologica dell'ospedale
Criteri di esclusione:
- Non fornire il consenso informato
- CIN precedentemente confermato, cancro cervicale o altri tumori maligni
- precedente procedura terapeutica alla cervice
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne positive all'HPV, 30-65 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità e specificità del test di screening per l'integrazione dell'HPV rispetto al test HPV o al TCT
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCS-02
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