Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-integrasjonstesting for humant papillomavirus-positive kvinner

24. juni 2017 oppdatert av: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Papanicolaou (Pap) triage, med høy spesifisitet, har blitt anbefalt for primær testing av humant papillomavirus (HPV), men er mangelfull av dårlig sensitivitet og cytologavhengighet. etterforskerne evaluerte den potensielle rollen til HPV-integrasjonsdeteksjon i livmorhalseksfolierte celler hos HPV-positive kvinner fra en klinikkbasert populasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere som besøkte den gynekologiske klinikken på sykehuset for ulike gynekologiske lidelser og gjennomgikk primær HPV-testing, ble prospektivt rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 30-65 år besøker gynekologisk klinikk på sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  1. Gi ikke informert samtykke
  2. tidligere bekreftet CIN, livmorhalskreft eller andre maligniteter
  3. tidligere terapeutisk prosedyre til livmorhalsen
  4. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HPV-positive kvinner, 30-65 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av HPV-integrasjonsscreeningtesten sammenlignet med HPV-testing eller TCT
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på TCT, HPV, kolposkopisk inspeksjon

Abonnere