- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02576262
HPV-integrasjonstesting for humant papillomavirus-positive kvinner
24. juni 2017 oppdatert av: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Papanicolaou (Pap) triage, med høy spesifisitet, har blitt anbefalt for primær testing av humant papillomavirus (HPV), men er mangelfull av dårlig sensitivitet og cytologavhengighet.
etterforskerne evaluerte den potensielle rollen til HPV-integrasjonsdeteksjon i livmorhalseksfolierte celler hos HPV-positive kvinner fra en klinikkbasert populasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
deltakere som besøkte den gynekologiske klinikken på sykehuset for ulike gynekologiske lidelser og gjennomgikk primær HPV-testing, ble prospektivt rekruttert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 30-65 år besøker gynekologisk klinikk på sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Gi ikke informert samtykke
- tidligere bekreftet CIN, livmorhalskreft eller andre maligniteter
- tidligere terapeutisk prosedyre til livmorhalsen
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HPV-positive kvinner, 30-65 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av HPV-integrasjonsscreeningtesten sammenlignet med HPV-testing eller TCT
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCS-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
Kliniske studier på TCT, HPV, kolposkopisk inspeksjon
-
Lei LiUkjentSvangerskap | Fertilitet | Precancerøse lesjoner | Infeksjon av humant papillomavirus | Livmor livmorhalskreft | Høygradig intraepitelial neoplasi | KoniseringKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjentLivmorhalskreft | Cervikal intraepitelial neoplasiKina
-
Lei LiUkjentDNA-metylering | Livmor livmorhalskreft | Høygradige plateepiteliale lesjoner | Lavgradige plateepiteliale lesjonerKina
-
Lei LiUkjentDNA-metylering | Livmor livmorhalskreft | Høygradige plateepiteliale lesjoner | Lavgradige plateepiteliale lesjonerKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central HospitalRekrutteringCervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3 | Cervikal lesjonKina
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityUkjentInflammatoriske tarmsykdommer | HPV-relatert livmorhalskreft | Cervikal neoplasmaKina