Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av polyfenoler som finns i granatäpplejuice på postprandial blodsocker in vivo

2 juni 2017 uppdaterad av: Hilda Nyambe, University of Leeds

Konsumtion av kolhydrathaltiga livsmedel eller sockerhaltiga drycker leder till förändringar i blodsockernivåerna. Efter en måltid eller dryck stiger blodsockret tills det når en maximal koncentration vanligtvis efter 30 minuter. När kroppen känner av ökningen av blodsocker sker en hormonell process som involverar insulin för att säkerställa att glukosen tas upp från blodet för lagring och där det behövs för energi i kroppen. Denna process medför sedan en minskning av koncentrationen av glukos tills den når ungefär startkoncentrationen. Den ursprungliga koncentrationen av glukos uppnås cirka 2 timmar efter att ha ätit eller druckit en kolhydratmat respektive sockerdryck hos friska människor.

Olika kolhydrater och sockerhaltiga drycker har olika effekter på blodsockerresponsen beroende på mängden samt typen av kolhydrat. De som ger upphov till ett högt glukossvar jämfört med ett referenskolhydrat (vanligtvis glukos) sägs vara livsmedel med högt glykemiskt index (GI) och de med ett lägre glukossvar jämfört med ett referenskolhydrat (vanligtvis glukos) sägs vara lågt. livsmedel med glykemiskt index (GI).

Forskning har visat att dieter som ger upphov till ett högt glukossvar är associerade med ett antal avvikelser som ökad risk för metabolt syndrom. Metaboliskt syndrom består till största delen av insulinresistens och glukosintolerans vilket ger en ökad risk för typ 2-diabetes. Det ger också upphov till andra tillstånd som högt blodtryck (arteriell hypertoni), förhöjda blodinsulinnivåer (hyperinsulinemi), förhöjda mängder fett i levern (fetthepatos) och förhöjda mängder lipider i blodet (dyslipidemi). Efter att typ 2-diabetes blivit kliniskt uppenbar ökar också risken för hjärt-kärlsjukdom. Forskning har också visat att livsmedel/drycker som gradvis höjer blodsockernivån (lågt GI) snarare än snabbt (högt GI) har hälsofördelar som bland annat minskar risken för metabolt syndrom. Laboratoriestudier har visat att polyfenoler som finns i frukt, grönsaker och växtbaserade livsmedel har en positiv effekt på kolhydratmetabolismen och kan sänka blodsockernivåerna.

Denna forskning kommer att avgöra om närvaron av polyfenoler i kosten har någon sänkande effekt på blodsockernivåerna och därmed det glykemiska indexet för livsmedel. Detta kommer att fastställas genom att be frivilliga att konsumera kommersiellt tillgängliga kosttillskott tillsammans med vitt bröd och sedan bestämma det glykemiska svaret. Blodsockersvaret för bröd kommer att bestämmas initialt som en kontrollreferens. Allt kommer att konsumeras i slumpmässig ordning.

Analys kommer att göras genom att mäta blodsockerresponsen efter konsumtion av kontrollreferensmålet och testmåltiden som innehåller polyfenoler och sedan bestämma den inkrementella arean under glukoskurvan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen har rapporterat att över 220 miljoner människor lider av diabetes världen över och att till år 2030 kommer detta antal att fördubblas. Världshälsoorganisationen (WHO) rapporterar också att 2004 dog cirka 3,4 miljoner människor av högt blodsocker. Cirka 90 % av alla diabetesfall beror på typ II-diabetes. Typ 2-diabetes beror till stor del på övervikt och brist på fysisk aktivitet som kännetecknas av höga glukosnivåer (hyperglykemi).

I människans kost är källan till blodsocker kolhydrater. Kostkolhydrater är viktiga för att upprätthålla glykemisk homeostas och tillhandahåller mest av energin i de flestas dieter. Kontroll av blodsocker är en hormonell process och den är mycket viktig för människans fysiologi. Hormonella processer innebär frisättning av insulin från β-cellerna i pankreascellerna som stimulerar upptaget av glukos efter en måltid, till andra vävnader antingen för utnyttjande (glykolys) eller för att lagras i levern som glykogen (glykogenes). När blodsockret sjunker under det normala, utsöndras glukagon från α-cellerna i bukspottkörteln och det främjar leverglukosproduktionen genom att inducera genereringen av glukos från icke-kolhydratsubstrat som amino- och fettsyror (glukoneogenes) och genereringen av glukos från glykogen ( glykogenolys).

När den hormonella kontrollen av glukoshomeostasen misslyckas medför det höga blodsockernivåer (postprandial hyperglykemi) vilket kan leda till metabolt syndrom som inkluderar fetma, nedsatt glukostolerans (IGT), hypertoni och dyslipidemi. Störning av glukoshomeostas kan också leda till andra symtom som inflammation och oxidativ stress på hela kroppsnivå samt störningar av funktionaliteten i flera organ samt diabetes. Så mycket som kolhydrater krävs i människokroppen som en viktig energikälla, kan därför för mycket i kosten ha negativa hälsoeffekter, särskilt den med hög glykemisk effekt.

Den föreslagna mekanismen anpassad från Aston, 2006 för hur kolhydrater kan påverka människors hälsa är att när det finns en kontinuerlig närvaro av livsmedel med högt glykemiskt index i kosten, ger detta upphov till postprandial glukoshöjning såväl som ett högt insulinbehov för att verka på det höga blodsockernivåer i blodet. Postprandial glukoshöjning och hög insulinefterfrågan kan leda till insulinresistens som är huvudkomponenten i det metabola syndromet. Högt insulinbehov kan också leda till β-cellsvikt vilket också kan resultera i hyperglykemi som också är en orsak till insulinresistens. Insulinresistens och hyperglykemi är riskfaktorer för metabolt syndrom och diabetes typ 2.

Vetenskapliga bevis tyder på att postprandial hyperglykemi hos människor har en viktig roll att spela i hälsoprioriteringar som typ 2-diabetes och blodsockerkontroll. Det har rapporterats att cirka 90 % av alla diabetesfall består av typ 2-diabetes. Förutom diabetes typ I och typ 2 finns det andra relaterade tillstånd som inkluderar pre-diabetes (nedsatt glukostolerans (IGT) och nedsatt fasteglukos (IFG) samt metabolt syndrom (fetma, högt blodtryck och insulinresistens). Det har rapporterats att pre-diabetes och metabolt syndrom ökar risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar och diabetes mellitus. Det glykemiska indexet föreslogs ursprungligen med syftet att hantera diabetes. Nya studier har dock visat att GI har potential för att förebygga typ 2-diabetes såväl som vid behandling av metabolt syndrom. Forskning har visat att dieter med högt GI är associerade med ökad risk att utveckla typ 2-diabetes. Mer forskning har visat att kost med hög GI är förknippad med ett antal avvikelser som ökat metabolt syndrom och insulinresistens. På samma sätt sägs en diet med lågt GI förbättra insulinkänsligheten men det behövs mer forskning för att stödja detta. Ett fåtal studier har visat att så är fallet. Det observerades dock att det var svårt att veta om detta berodde på förbättrad insulinkänslighet eller förbättrad insulinutsöndring eller på grund av minskad glukosabsorptionshastighet.

Potentiell lösning Att ha något i kosten som antingen kan bromsa matsmältningen och absorptionen av kolhydrater kan bidra till att minska risken. Bland andra två potentiella lösningar är att konsumera livsmedel med lågt glykemiskt index eller att ha ingredienser i kosten som kan minska det glykemiska indexet för livsmedel såväl som postprandiala blodsockernivåer. Förekomsten av hämmande komponenter i kosten som kan minska postprandial glukos kan också vara en lösning för att minska risken. Läkemedel som akarbos används för närvarande i vissa länder för behandling av typ 2-diabetes som verkar genom att hämma kolhydraternas matsmältningsenzymer. Användning av akarbos har dock biverkningar som illamående, flatulens och diarré. Det har rapporterats att polyfenoler också har potential att hämma ökningen av blodsocker genom att hindra den snabba absorptionen av glukos.

En nyligen genomförd granskning har rapporterat att forskning som använder djurmodeller såväl som ett begränsat antal humanstudier har visat att polyfenoler och polyfenolrika livsmedel eller drycker har potential att påverka postprandiala glykemiska svar och fastande glykemi samt en förbättring av akut insulinutsöndring och känslighet. Andra möjliga mekanismer som rapporterats i översikten inkluderar pankreatiska β-celler stimulering för att utsöndra insulin samt aktivering av insulinreceptorer, modulering av frisättningen av glukos från levern såväl som av intracellulära signalvägar och genuttryck.

En annan nyligen genomförd granskning drog slutsatsen att det är mycket möjligt att effekterna av polyfenoler i kosten kommer att påverka det glykemiska indexet för livsmedel såväl som postprandiala glukossvar hos människor. De två mekanismer som lyfts fram genom vilka detta kan uppnås är hämningen av sockermetaboliserande enzymer såväl som transportörer. Denna potentiella verkan av polyfenoler kan således jämföras med den för akarbos som verkar med samma mekanism och forskning i kroniska interventionsstudier har visat att det minskar diabetesrisken.

Denna forskning kommer att involvera användningen av granatäpplejuice som en källa till polyfenoler. Studien godkändes av University of Leeds Mathematical and Physical Sciences (MAPs) och Engineering joint Faculty Research Ethics Committee (MEEC) med ansökningsnummer MEEC12-037 (ändrad). Totalt kommer 16 volontärer att rekryteras. De frivilliga kommer att screenas för deras fastande blodsockernivå. De måste vara friska och deras fastande blodsockernivåer bör ligga inom hälsointervallet 4,3-5,9 mmol/L.

Volontärerna är planerade att delta i 4 besök. Vid varje besök kommer volontären fastande på morgonen och det fastande blodsockret mäts med hjälp av en glukosmätare. Volontären får sedan en testmåltid som kommer att randomiseras och blodsockret kommer att mätas vid 15, 30, 45, 60, 90, 120,150 och 180 minuter efter den första tuggan av testmåltiden. Resultaten kommer att användas för att plotta arean under kurvan och resultat som erhålls efter intag av testmåltider kommer att jämföras med de som erhålls efter intag av kontrollmåltider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leeds, Storbritannien, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Uppmätt • Fasteglukos (blodsockernivå före frukost) 3,9 -5,9 mmol/L

Självbedömd

  • Tydligen frisk
  • Inte diabetiker
  • Inte på långvarig ordinerad medicin (förutom preventivmedel)
  • Inte gravid eller ammande
  • Inte på specialdiet (för att gå ner i vikt eller kosttillskott av fruktextrakt)

Exklusions kriterier:

Mätt

• Fasteglukos (blodsockernivå före frukost) >5,9mmol/L

Självbedömd

  • Inte hälsosam
  • Diabetiker
  • På långtidsordinerad medicin (förutom preventivmedel)
  • Gravid eller ammande
  • På specialdiet (för att gå ner i vikt eller kosttillskott av fruktextrakt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroll utan granatäpplejuice
Kontrollmåltid kommer att vara vitt bröd och ett glas vatten som innehåller samma mängder sockerarter som naturligt finns i granatäpplejuicen.
Kontrollmåltid på 109 g vitt bröd och 200 ml vatten (innehåller samma mängd och typ av sockerarter som finns naturligt i granatäpplejuice) som svaret från testmåltiden med granatäpplejuice kommer att jämföras med.
Experimentell: Testa med granatäpplejuice
Testmåltiden blir vitt bröd med ett glas granatäpplejuice
Testmåltiden kommer att innehålla 109 g vitt bröd och 200 ml granatäpplejuice vars respons kommer att jämföras med kontrollmåltidens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkrementell yta under glukoskurvan
Tidsram: 6 månader
Den inkrementella arean under glukoskurvorna för kontroll- och testmåltider kommer att jämföras.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MEEC 12-037c

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera