A Retrospective, Observational Registry of Participants With Avian Influenza Infection
15 april 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Avian/Pandemic Influenza Registry
This is a global, multi-center, observational registry of participants with suspected or confirmed infection with avian influenza A H5N1. Data are collected through retrospective abstraction, from detailed case reports that may be published and available in the public domain, or as incident cases received directly from the treating physician or other medical personnel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
648
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospective data are collected from participants with suspected or confirmed infection with avian influenza A H5N1.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants who develop influenza-like symptoms and who are considered to be epidemiologically linked by time, place, and exposure to a probable or confirmed avian influenza or human case of H5N1 infection are eligible for inclusion in the Registry. Cases with atypical symptom presentation (e.g., non-respiratory) are also included, in keeping with evolving knowledge about the clinical presentation of avian influenza.
- Participants with documented positive serological test who either remain asymptomatic or experience mild illness only
- Participants with laboratory confirmation of infection with influenza A (H5N1) who survive long enough to present for medical care
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria in this study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avian influenza A
Natural history of Avian influenza A, particularly H5N1 strain which has a high potential of causing a global human pandemic, and real-world treatment practices will be observed in this study.
This registry program will not require, recommend, or provide any specific treatment or medications.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Percentage of Participants with clinical outcome (death, recovery, or other overall clinical status) at the time of discharge from care
Tidsram: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of Participants with at least One Adverse Event (AE)
Tidsram: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2016
Första postat (Uppskatta)
19 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NV22158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .