A Retrospective, Observational Registry of Participants With Avian Influenza Infection
15 de abril de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Avian/Pandemic Influenza Registry
This is a global, multi-center, observational registry of participants with suspected or confirmed infection with avian influenza A H5N1. Data are collected through retrospective abstraction, from detailed case reports that may be published and available in the public domain, or as incident cases received directly from the treating physician or other medical personnel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
648
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Retrospective data are collected from participants with suspected or confirmed infection with avian influenza A H5N1.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants who develop influenza-like symptoms and who are considered to be epidemiologically linked by time, place, and exposure to a probable or confirmed avian influenza or human case of H5N1 infection are eligible for inclusion in the Registry. Cases with atypical symptom presentation (e.g., non-respiratory) are also included, in keeping with evolving knowledge about the clinical presentation of avian influenza.
- Participants with documented positive serological test who either remain asymptomatic or experience mild illness only
- Participants with laboratory confirmation of infection with influenza A (H5N1) who survive long enough to present for medical care
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria in this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Avian influenza A
Natural history of Avian influenza A, particularly H5N1 strain which has a high potential of causing a global human pandemic, and real-world treatment practices will be observed in this study.
This registry program will not require, recommend, or provide any specific treatment or medications.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentage of Participants with clinical outcome (death, recovery, or other overall clinical status) at the time of discharge from care
Prazo: Up to 5 years
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Up to 5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of Participants with at least One Adverse Event (AE)
Prazo: Up to 5 years
|
Up to 5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NV22158
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