Fistelbildning och framgångsrik reparation

Detta är en prospektiv och retrospektiv kartöversikt av en kohort av kvinnor i åldern 12 år och uppåt som kommer till Bwaila sjukhus med obstetriska fistlar. Variabler från befintliga ämnesposter som går tillbaka till januari 2010 kommer att matas in i REDCap-databasen och analyseras. Prospektiv datainsamling kommer att påbörjas tillsammans med obstetriska fistelreparationer vid IRB-godkännande och kommer att pågå i minst 5 år.

Några variabler valdes ut från databasen för bestämning av urvalsstorlek:

1. HIV-prevalens För att bedöma en statistiskt signifikant skillnad i HIV-prevalens bland fistelpatienter och den allmänna befolkningen, med en beräknad prevalens på 25 % hos fistelpatienter och 15 % i den allmänna befolkningen baserat på tidigare studier, skulle cirka 416 fistelpatienter behöva vara inskriven i studien.
2. Riskfaktorer för misslyckande av reparation - Goh-klassificering Typ 4 För att bedöma en statistiskt signifikant skillnad i reparationsfel för fistelpatienter klassificerade baserat på Goh-klassificeringen som Typ4 (cirka 30 % felfrekvens baserat på tidigare studier) och alla andra fistelpatienter (15 % felfrekvens rapporterad för okomplicerade fistlar), skulle cirka 200 patienter behöva inkluderas i studien.

Det beräknas att cirka 200 fistelpatienter kommer att registreras i databasen varje år. Studien förväntas pågå i minst 5 år, för en total inskrivning av 1250 patienter.

Nuvarande förfaranden I mer än ett år har Freedom to Fight Fistula Foundation (FFFF) sponsrat ett fistelreparationsprogram på Bwaila som har bestått av att besöka fistelkirurger som kommer under korta perioder för att utföra reparationer. Sedan september 2011 har en heltidsanställd fistelkirurg varit på plats på Bwaila sjukhus.

Hänvisning till FFFF i Bwaila sker främst via mun till mun, eftersom efterfrågan för närvarande mycket överstiger kapaciteten. Från och med nu finns det en väntelista på cirka 50 fistelpatienter. Ibland gör stiftelsen besök på vårdcentraler för att hålla pedagogiska presentationer om obstetriska fistlar och delar ut flygblad som annonserar om dess tjänster i det lokala samhället. När närvaron av en vanlig kirurg väl är etablerad och väntelistan minskar, räknar stiftelsen med att öka sin reklam genom tidningar och radio, och genom att göra regelbundna besök på lokala evenemang och distriktshälsovårdscentraler.

Bwaila Hospital är ett sjukhus i Lilongwe avsett för kvinnor. Det tillhandahåller grundläggande, regelbundna obstetriska och gynekologiska tjänster.

Datainsamling och Bwaila Hospital

Retrospektiv arm En kartgranskning av befintliga ämnesregister som spåras tillbaka till januari 2010 kommer att genomföras och inmatas i REDCap-databasen i den mån den är tillgänglig och fullständig.

Blivande armsjuksköterskor kommer att erhålla informerat samtycke från alla patienter som tas in på Bwaila sjukhus för obstetrisk fistelutvärdering för att delta i forskningsstudien.

De kommer sedan att intervjua patienterna med ett formulär för klinisk historia. Informationen som samlas in med blanketten kommer att vara relevant för vården av patienten, och är en del av rutinvården för obstetriska fistelpatienter.

Formuläret innehåller demografiska data, sexuell historia, obstetrisk historia och medicinsk historia, och ett depressionsscreening och diagnostiskt verktyg.

Efter intervjun kommer patienten att få standardvård hos sin obstetriska läkare för sina fistlar (detta är inte en del av studien): bedömd med avseende på förekomsten av en obstetrisk fistel; diskutera eventuell reparation; har reparation; hämta sig; urladdat; återkomma för uppföljningsbesök vid en månad och tre månader för att bedöma hur patienten mår.

Vid dessa besök kommer patienten att ha 5 minuters studieintervjuer som diskuterar sin förmåga att kontrollera sin urinering, och även hur bra de klarar sig i sitt samhälle, både ekonomiskt och socialt.

Ytterligare data kommer att extraheras direkt från patientdiagrammet som en sekundär kartgranskning för studien, och kommer att inkludera en genomgång av fysiska undersökningsfynd, preoperativa fynd, intraoperativa fynd, postoperativa resultat och uppföljningsfynd efter en månad och tre- månadsrevisionsdatum.

Dessa data kommer att överföras från patientdiagrammen till REDCap. All information som samlas in kommer att avidentifieras.