- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02821260
Klinisk utvärdering av effektiviteten av epilepsikirurgi hos spädbarn och barn (PEPSI)
Pediatric Neurosurgery Service av Rothschild Foundation (Paris) är det franska ledande centret för kirurgi av epilepsi hos spädbarn och barn.
Postoperativ uppföljning av dessa barn görs vid medicinska och neurokirurgiska konsultationer för att bedöma frekvensen av attacker och för att minska medicineringen.
I genomsnitt genomförs två postoperativa konsultationer mellan 3 och 5 månader och mellan 12 och 18 månader. Efter 18 månader kan vissa barn ha nytta av långtidsövervakning på detta center, men de flesta barn följs av sin neurolog.
Därför har centret ingen rigorös och systematisk insamling av standardiserade data om utfallet av dessa patienter.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av epilepsioperationen hos barn med en övervakning på 3 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christine BULTEAU, MD
- E-post: cbulteau@fo-rothschild.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Laurence SALOMON, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som behandlas kirurgiskt för epilepsi vid Rothschild Foundation (Paris, Frankrike)
Exklusions kriterier:
- Föräldrarnas motstånd mot deras barns deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal anfall
Tidsram: Tre år
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBU_2015_29
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .