Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av effektiviteten av epilepsikirurgi hos spädbarn och barn (PEPSI)

Pediatric Neurosurgery Service av Rothschild Foundation (Paris) är det franska ledande centret för kirurgi av epilepsi hos spädbarn och barn.

Postoperativ uppföljning av dessa barn görs vid medicinska och neurokirurgiska konsultationer för att bedöma frekvensen av attacker och för att minska medicineringen.

I genomsnitt genomförs två postoperativa konsultationer mellan 3 och 5 månader och mellan 12 och 18 månader. Efter 18 månader kan vissa barn ha nytta av långtidsövervakning på detta center, men de flesta barn följs av sin neurolog.

Därför har centret ingen rigorös och systematisk insamling av standardiserade data om utfallet av dessa patienter.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av epilepsioperationen hos barn med en övervakning på 3 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
          • Laurence SALOMON, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk epilepsi som kräver kirurgisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som behandlas kirurgiskt för epilepsi vid Rothschild Foundation (Paris, Frankrike)

Exklusions kriterier:

  • Föräldrarnas motstånd mot deras barns deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal anfall
Tidsram: Tre år
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Beräknad)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CBU_2015_29

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera