Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena skuteczności operacji padaczki u niemowląt i dzieci (PEPSI)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pediatric Neurosurgery Service Fundacji Rothschilda (Paryż) jest francuskim liderem w dziedzinie chirurgii padaczki u niemowląt i dzieci.

Obserwacja pooperacyjna tych dzieci odbywa się podczas konsultacji lekarskich i neurochirurgicznych w celu oceny częstości napadów i redukcji leków.

Średnio dwie konsultacje pooperacyjne przeprowadzane są między 3 a 5 miesiącem oraz między 12 a 18 miesiącem. Powyżej 18 miesiąca życia niektóre dzieci mogą odnieść korzyści z długoterminowego monitorowania w tym ośrodku, ale większość dzieci pozostaje pod opieką neurologa.

Dlatego ośrodek nie ma rygorystycznego i systematycznego gromadzenia wystandaryzowanych danych na temat wyników tych pacjentów.

Celem pracy jest ocena skuteczności operacji leczenia padaczki u dzieci z 3-letnią obserwacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
          • Laurence SALOMON, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Padaczka dziecięca wymagająca leczenia chirurgicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko leczone chirurgicznie z powodu padaczki w Fundacji Rothschildów (Paryż, Francja)

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw rodziców wobec udziału ich dziecka w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba napadów
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBU_2015_29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj