- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02821260
Kliniczna ocena skuteczności operacji padaczki u niemowląt i dzieci (PEPSI)
Pediatric Neurosurgery Service Fundacji Rothschilda (Paryż) jest francuskim liderem w dziedzinie chirurgii padaczki u niemowląt i dzieci.
Obserwacja pooperacyjna tych dzieci odbywa się podczas konsultacji lekarskich i neurochirurgicznych w celu oceny częstości napadów i redukcji leków.
Średnio dwie konsultacje pooperacyjne przeprowadzane są między 3 a 5 miesiącem oraz między 12 a 18 miesiącem. Powyżej 18 miesiąca życia niektóre dzieci mogą odnieść korzyści z długoterminowego monitorowania w tym ośrodku, ale większość dzieci pozostaje pod opieką neurologa.
Dlatego ośrodek nie ma rygorystycznego i systematycznego gromadzenia wystandaryzowanych danych na temat wyników tych pacjentów.
Celem pracy jest ocena skuteczności operacji leczenia padaczki u dzieci z 3-letnią obserwacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine BULTEAU, MD
- E-mail: cbulteau@fo-rothschild.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Laurence SALOMON, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko leczone chirurgicznie z powodu padaczki w Fundacji Rothschildów (Paryż, Francja)
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw rodziców wobec udziału ich dziecka w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba napadów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBU_2015_29
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .