- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02842008
Effekter av ett terapeutiskt träningsprogram för att förebygga skador hos rullstolsbasketspelare (WB)
Axelvärk är det vanligaste symtomet på fysisk dysfunktion hos rullstolsbasketspelare. Ungefär 85 % av denna befolkning hade axelsmärta någon gång i livet. Vissa studier tyder på att träning är ett viktigt verktyg som ett element för att behandla och förebygga axelskador. Av den anledningen skulle ett interventionsprogram vara ett användbart verktyg för att förebygga axelskador i denna population.
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av terapeutiska träningsprogram rullstolsbasketspelare, för att förhindra axelskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studie Befolkning 36 rullstolsbasketspelare som tillhörde det spanska landslaget för rullstolsbasket för manliga och kvinnliga förval rekryterade under ett campus. Inklusions- och exkluderingskriterierna valdes för att inkludera en specifik population.
Inklusionskriterier:
- Spelare som tillhör det manliga och kvinnliga förvalet spanska rullstolsbasketlandslaget.
- Ha den federala licensen hos det spanska idrottsförbundet för personer med fysiska funktionshinder tillgänglig vid tidpunkten för studien (säsongen 2015-2016).
- För spelare som använder rullstol för dagliga aktiviteter, att använda den manuella rullstolen minst 3 timmar om dagen och 6 timmars basketträning i rullstol per vecka.
- För spelare som inte använder rullstol för dagliga aktiviteter, att använda den manuella rullstolen minst 6 timmars basketträning i rullstol per vecka.
- Använd rullstol minst ett år före studien och minst ett års erfarenhet av sporttävlingen.
- Godkännande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historik om akuta skador i den postkirurgiska processen eller luxation under året innan studien. Dessa tillstånd kan påverka effektiviteten av träningsinterventionen.
- Differentialdiagnos som akuta skador vid livmoderhalsregionen och nyligen traumatisk skada i axel ett år före studien. Träningsprogrammet kanske inte är lämpligt för dessa tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Rullstolsbasketspelare som deltar i ett terapeutiskt träningsprogram för hemmet som använder protokollet för postural hygien.
|
Denna grupp kommer att få ett hemträningsprogram för axeln baserat på rörlighet, styrka och stärkande övningar, som varar 10 veckor, 3 gånger per vecka.
Måldosanvändningen för rörlighet bestod av 8 repetitioner för varje 4 rörelser, för förstärkning med resistiva band, 3 set (inklusive 5 övningar) med 10 repetitioner med 45 sekunders vila mellan seten och 5 repetitioner för varje 5 styrka med 30 sekunders vila och allmänt protokoll för postural hygien.
Undervisningen i programmet är 30 minuter varje dag under studietiden (10 veckor) med en screening om träningsprogrammet och de dagliga aktiviteterna som utförs var 4:e vecka.
Fysioterapeut gav stöd till försökspersoner via e-post under 10 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rullstolsbasketspelare som inte deltar i hemterapeutiskt träningsprogram och använder ett protokoll för postural hygien som tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen axelsmärta vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 10 veckor
|
Förekomsten av axelsmärta kommer att mätas i början och vid 10 veckor med "Shoulder Pain Index for Wheelchair Basketball (SPI-WB)" (inlämnande).
|
Baslinje och vid 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neer test
Tidsram: Baslinje och vid 10 veckor
|
Neer's Test utvärderar eventuellt rotatorcuff-kollision.
Smärta är ett positivt test.
|
Baslinje och vid 10 veckor
|
|
Hawkins-Kennedy test
Tidsram: Baslinje och vid 10 veckor
|
Hawkins-Kennedys test indikerar en möjlig kollision mellan överarmsbenets större tuberositet mot det koraco-humerala ligamentet.
|
Baslinje och vid 10 veckor
|
|
Jobe test
Tidsram: Baslinje och vid 10 veckor
|
Jobes test bedömer eventuell supraspinatussvaghet och/eller impingement.
|
Baslinje och vid 10 veckor
|
|
Patte test
Tidsram: Baslinje och vid 10 veckor
|
Pattes testmått för eventuell infraspinatus och teres minor svaghet och/eller impingement.
|
Baslinje och vid 10 veckor
|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och vid 10 veckor
|
Rörelseomfånget kommer att utvärderas i flexion, extension, intern rotation, extern rotation och abduktion med goniometri i början och vid 10 veckor.
|
Baslinje och vid 10 veckor
|
|
Spelarnas följsamhet till träningsprogrammet
Tidsram: Vid 4 och 8 veckor
|
Spelare kommer att fylla i ett frågeformulär som betygsätter deras anslutning till träningsprogrammet.
|
Vid 4 och 8 veckor
|
|
Spelarnas självförtroende till träningsprogrammet
Tidsram: Baslinje
|
Spelare kommer att fylla i ett frågeformulär om själveffektivitet enligt träningsprogrammet.
|
Baslinje
|
|
Spelare följer protokollet för postural hygien.
Tidsram: Vid 4 och 8 veckor
|
Spelare kommer att fylla i ett uppföljande frågeformulär som betygsätter deras efterlevnad av protokollet för postural hygien.
|
Vid 4 och 8 veckor
|
|
Aktiviteter som utförs utanför tränings- och träningsprogrammet.
Tidsram: Vid 4 och 8 veckor
|
Spelarna kommer att fylla i ett uppföljande frågeformulär om de aktiviteter som utförs utanför tränings- och träningsprogrammet.
|
Vid 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Javier Pérez Tejero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPMadrid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .