- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02842008
Effecten van een therapeutisch oefenprogramma voor het voorkomen van blessures bij spelers in rolstoelbasketbal (WB).
Schouderpijn is het meest voorkomende symptoom van fysieke disfunctie bij rolstoelbasketbalspelers. Ongeveer 85% van deze populatie had ooit schouderpijn. Sommige onderzoeken suggereren dat lichaamsbeweging een belangrijk hulpmiddel is als element om schouderblessures te behandelen en te voorkomen. Om die reden zou een interventieprogramma een nuttig instrument zijn om schouderblessures bij deze populatie te voorkomen.
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van een therapeutisch oefenprogramma voor rolstoelbasketbalspelers, om schouderblessures te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Onderzoekspopulatie 36 rolstoelbasketbalspelers van de mannelijke en vrouwelijke voorselectie van het Spaanse nationale rolstoelbasketbalteam waren aan het rekruteren tijdens een campus. De inclusie- en exclusiecriteria werden gekozen om een specifieke populatie op te nemen.
Inclusiecriteria:
- Spelers die behoren tot het mannelijke en vrouwelijke voorselectie Spaanse nationale rolstoelbasketbalteam.
- De federale licentie van de Spaanse sportfederatie voor mensen met een lichamelijke handicap beschikbaar hebben op het moment van de studie (seizoen 2015-2016).
- Voor spelers die een rolstoel gebruiken voor dagelijkse activiteiten, om de handbewogen rolstoel minimaal 3 uur per dag te gebruiken en 6 uur rolstoelbasketbaltraining per week.
- Voor spelers die geen rolstoel gebruiken voor dagelijkse activiteiten, om de handbewogen rolstoel minimaal 6 uur rolstoelbasketbaltraining per week te gebruiken.
- Gebruik rolstoel minimaal één jaar voor de studie en minimaal één jaar ervaring in de sportcompetitie.
- Aanvaarding van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acuut letsel in het postoperatieve proces of dislocatie gedurende het jaar voorafgaand aan het onderzoek. Deze omstandigheden kunnen de effectiviteit van de oefeninterventie beïnvloeden.
- Differentiële diagnose als acuut letsel in de cervicale regio en recent traumatisch letsel in de schouder een jaar voor het onderzoek. Het oefenprogramma is mogelijk niet geschikt voor deze aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Rolstoelbasketbalspelers die deelnemen aan een therapeutisch oefenprogramma voor thuis en die het protocol van houdingshygiëne gebruiken.
|
Deze groep krijgt een oefenprogramma schouder thuis op basis van mobiliteits-, kracht- en versterkingsoefeningen, gedurende 10 weken, 3 keer per week.
Het doeldosisgebruik voor mobiliteit bestond uit 8 herhalingen voor elke 4 bewegingen, voor versterking met weerstandsbanden, 3 sets (inclusief 5 oefeningen) van 10 herhalingen met een rust van 45 seconden tussen de sets en 5 herhalingen voor elke 5 kracht met een rust van 30 seconden en algemeen protocol van houdingshygiëne.
De instructie van het programma is 30 minuten per dag gedurende de studie (10 weken) met een screening over het oefenprogramma en de dagelijkse activiteiten die elke 4 weken worden uitgevoerd.
Fysiotherapeut bood gedurende 10 weken ondersteuning aan proefpersonen via e-mail.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Rolstoelbasketbalspelers die niet deelnemen aan een therapeutisch oefenprogramma voor thuis en een protocol van verstrekte houdingshygiëne gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline schouderpijn na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
De aanwezigheid van schouderpijn wordt bij aanvang en na 10 weken gemeten met "Schouderpijnindex voor rolstoelbasketbal (SPI-WB)" (indienen).
|
Basislijn en na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geen test
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
De Neer-test beoordeelt op mogelijke botsing met de rotatorcuff.
Pijn is een positieve test.
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Hawkins-Kennedy-test
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
De test van Hawkins-Kennedy wijst op een mogelijke botsing tussen de grotere tuberositas van de humerus en het coracohumerale ligament.
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Jobe-test
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Jobe's test beoordeelt op mogelijke zwakte en/of impingement van de supraspinatus.
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Patte-test
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Patte's testmaat voor mogelijke infraspinatus en teres lichte zwakte en/of impingement.
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Het bewegingsbereik wordt geëvalueerd in flexie, extensie, interne rotatie, externe rotatie en abductie met een goniometrische aan het begin en na 10 weken.
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
De naleving van het oefenprogramma door de spelers
Tijdsspanne: Met 4 en 8 weken
|
Spelers vullen een vragenlijst in om hun naleving van het oefenprogramma te beoordelen.
|
Met 4 en 8 weken
|
|
De zelfeffectiviteit van spelers voor het oefenprogramma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spelers vullen een vragenlijst in over de zelfredzaamheid volgens het oefenprogramma.
|
Basislijn
|
|
Spelers houden zich aan het protocol van houdingshygiëne.
Tijdsspanne: Met 4 en 8 weken
|
Spelers vullen een vervolgvragenlijst in om hun naleving van het protocol van houdingshygiëne te beoordelen.
|
Met 4 en 8 weken
|
|
Activiteiten buiten het trainings- en beweegprogramma.
Tijdsspanne: Met 4 en 8 weken
|
Spelers krijgen een vervolgvragenlijst over de activiteiten die buiten het trainings- en oefenprogramma worden uitgevoerd.
|
Met 4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Pérez Tejero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPMadrid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .