- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02842008
Effekter af et terapeutisk træningsprogram til forebyggelse af skader hos kørestolsbasketballspillere (WB)
Skuldersmerter er det mest almindelige symptom på fysisk dysfunktion hos basketballspillere i kørestol. Omkring 85 % af denne befolkning havde skuldersmerter på et tidspunkt af deres liv. Nogle undersøgelser tyder på, at træning er et vigtigt redskab som et element til at behandle og forebygge skulderskader. Af den grund ville et interventionsprogram være et nyttigt værktøj til at forebygge skulderskader i denne population.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af terapeutisk træningsprogram kørestolsbasketballspillere for at forhindre skulderskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Undersøgelse Befolkning 36 kørestolsbasketballspillere, der tilhørte det mandlige og kvindelige forvalg af spanske kørestolsbasketballlandshold, rekrutterede på et campus. Inklusions- og eksklusionskriterierne blev valgt til at inkludere en specifik population.
Inklusionskriterier:
- Spillere, der tilhører det mandlige og kvindelige forvalg af spanske kørestolsbasketlandshold.
- Hav den føderale licens hos det spanske sportsforbund for mennesker med fysiske handicap tilgængelig på tidspunktet for undersøgelsen (sæsonen 2015-2016).
- For spillere, der bruger kørestol til daglige aktiviteter, at bruge den manuelle kørestol mindst 3 timer om dagen og 6 timers kørestolsbaskettræning om ugen.
- For spillere, der ikke bruger kørestol til daglige aktiviteter, at bruge den manuelle kørestol til mindst 6 timers kørestolsbaskettræning om ugen.
- Brug kørestol mindst et år før studiet og mindst et års erfaring i sportskonkurrencen.
- Accept af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med akutte skader i den post-kirurgiske proces eller dislokation i løbet af året før undersøgelsen. Disse forhold kan påvirke effektiviteten af træningsinterventionen.
- Differentialdiagnose som akutte skader i cervikal region og nylig traumatisk skade i skulder et år før undersøgelsen. Træningsprogrammet er muligvis ikke passende til disse forhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Kørestolsbasketballspillere, der deltager i hjemmeterapeutisk træningsprogram, der bruger protokollen for postural hygiejne.
|
Denne gruppe vil modtage et hjemmetræningsprogram for skulder baseret på mobilitets-, styrke- og styrkeøvelser, der varer 10 uger, 3 gange om ugen.
Måldosisanvendelsen til mobilitet bestod af 8 gentagelser for hver 4 bevægelser, til styrkelse ved hjælp af modstandsbånd, 3 sæt (inklusive 5 øvelser) af 10 gentagelser med 45 sekunders hvile mellem sæt og 5 gentagelser for hver 5 styrke med 30 sekunders hvile og generel protokol for postural hygiejne.
Undervisningen af programmet er 30 minutter hver dag i løbet af undersøgelsen (10 uger) med en screening om træningsprogrammet og de daglige aktiviteter, der udføres hver 4. uge.
Fysioterapeut ydede støtte til forsøgspersoner via e-mail i 10 uger.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kørestolsbasketballspillere, der ikke deltager i hjemmeterapeutisk træningsprogram og bruger en protokol for postural hygiejne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra baseline skuldersmerter ved 10 uger
Tidsramme: Baseline og ved 10 uger
|
Tilstedeværelsen af skuldersmerter vil blive målt i begyndelsen og efter 10 uger med "Skuldersmerterindeks for kørestolsbasketball (SPI-WB)" (indsender).
|
Baseline og ved 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neer test
Tidsramme: Baseline og ved 10 uger
|
Neer's Test vurderer for mulig rotatorcuff-påvirkning.
Smerter er en positiv test.
|
Baseline og ved 10 uger
|
Hawkins-Kennedy test
Tidsramme: Baseline og ved 10 uger
|
Hawkins-Kennedys test indikerer en mulig sammenstød mellem den større tuberositet af humerus mod det coraco-humerale ligament.
|
Baseline og ved 10 uger
|
Job test
Tidsramme: Baseline og ved 10 uger
|
Jobes test vurderer for mulig supraspinatus svaghed og/eller impingement.
|
Baseline og ved 10 uger
|
Patte test
Tidsramme: Baseline og ved 10 uger
|
Pattes testmål for mulig infraspinatus og teres mindre svaghed og/eller impingement.
|
Baseline og ved 10 uger
|
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og ved 10 uger
|
Bevægelsesområdet vil blive evalueret i fleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation og abduktion med en goniometrisk i begyndelsen og efter 10 uger.
|
Baseline og ved 10 uger
|
Spillernes overholdelse af træningsprogrammet
Tidsramme: Ved 4 og 8 uger
|
Spillere vil udfylde et spørgeskema, der vurderer deres overholdelse af træningsprogrammet.
|
Ved 4 og 8 uger
|
Spillernes selveffektivitet til træningsprogrammet
Tidsramme: Baseline
|
Spillere udfylder et spørgeskema om selveffektivitet i henhold til træningsprogrammet.
|
Baseline
|
Spillere overholder protokollen for postural hygiejne.
Tidsramme: Ved 4 og 8 uger
|
Spillere vil udfylde et opfølgende spørgeskema, der vurderer deres overholdelse af protokollen for postural hygiejne.
|
Ved 4 og 8 uger
|
Aktiviteter udført uden for trænings- og træningsprogrammet.
Tidsramme: Ved 4 og 8 uger
|
Spillerne vil blive udfyldt et opfølgende spørgeskema om de aktiviteter, der udføres uden for trænings- og træningsprogrammet.
|
Ved 4 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Javier Pérez Tejero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPMadrid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet