Multicentriskt register för upptäckt av C5-pares efter främre cervikal diskektomi och fusion (C5registry)
17 augusti 2016 uppdaterad av: Technical University of Munich
Register för upptäckt av C5-pares efter ACDF
Upptäck orsaken till den ofta förekommande C5-paresen efter främre cervikal diskektomi och fusion
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett register som inkluderar alla kända och individuellt analyserade men även nya faktorer utvärderas för att utföra en multivariat analys för upptäckt av riskfaktorer för C5-pares efter främre cervikal diskektomi och fusion vilket är en mycket invalidiserande och fortfarande kryptisk komplikation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1087
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Department of Neurosurgery
-
Kontakt:
- Sandro M Krieg, MD, MBA
- E-post: sandro.krieg@tum.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ACDF eller cervikal vertebral kroppsersättning på grund av diskbråck, spinal stenos eller trauma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACDF eller cervikal vertebral kroppsersättning på grund av diskbråck, spinal stenos eller trauma
Exklusions kriterier:
- infektionssjukdom eller neurodegenerativ sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACDF eller cervikal vertebral kroppsersättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C5 pares
Tidsram: 3 månader
|
definieras som försämring på BMRC-skalan av C5-innerverade muskler
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Bernhard Meyer, MD, TU München
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C5 registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .