Мультицентровый регистр для выявления паралича С5 после передней шейной дискэктомии и спондилодеза (C5registry)
17 августа 2016 г. обновлено: Technical University of Munich
Реестр для обнаружения паралича C5 после ACDF
Обнаружение причины часто возникающего паралича С5 после передней шейной дискэктомии и спондилодеза
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр, который включает все известные и индивидуально проанализированные, но даже новые факторы оцениваются для проведения многофакторного анализа для выявления факторов риска паралича С5 после передней шейной дискэктомии и спондилодеза, который является очень инвалидизирующим и все еще загадочным осложнением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1087
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sandro M Krieg, MD, MBA
- Номер телефона: +498941409482
- Электронная почта: sandro.krieg@tum.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sebastian Ille, MD
- Номер телефона: +498941405693
- Электронная почта: sebastian.ille@tum.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery
-
Контакт:
- Sandro M Krieg, MD, MBA
- Электронная почта: sandro.krieg@tum.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ACDF или замена тела шейного позвонка из-за грыжи межпозвонкового диска, спинального стеноза или травмы
Описание
Критерии включения:
- ACDF или замена тела шейного позвонка из-за грыжи межпозвонкового диска, спинального стеноза или травмы
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание или нейродегенеративное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACDF или замена тела шейного позвонка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паралич С5
Временное ограничение: 3 месяца
|
определяется как ухудшение по шкале BMRC иннервируемых мышц С5
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bernhard Meyer, MD, TU München
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C5 registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .