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Registro Multicéntrico para la Detección de Parálisis C5 Posterior a Discectomía y Fusión Cervical Anterior (C5registry)

17 de agosto de 2016 actualizado por: Technical University of Munich

Registro para la Detección de Parálisis C5 Posterior a ACDF

Detectar el motivo de la parálisis C5 frecuente después de la discectomía y fusión cervical anterior

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un registro que incluye todos los factores conocidos y analizados individualmente, pero incluso los nuevos, se evalúan para realizar un análisis multivariado para la detección de factores de riesgo de parálisis C5 después de discectomía cervical anterior y fusión, que es una complicación muy incapacitante y aún críptica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1087

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sandro M Krieg, MD, MBA
  • Número de teléfono: +498941409482
  • Correo electrónico: sandro.krieg@tum.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sebastian Ille, MD
  • Número de teléfono: +498941405693
  • Correo electrónico: sebastian.ille@tum.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ACDF o reemplazo de cuerpo vertebral cervical debido a hernia discal, estenosis espinal o traumatismo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ACDF o reemplazo de cuerpo vertebral cervical debido a hernia discal, estenosis espinal o traumatismo

Criterio de exclusión:

  • enfermedad infecciosa o enfermedad neurodegenerativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ACDF o reemplazo de cuerpo vertebral cervical
Procedimiento: Los pacientes se someten a ACDF o reemplazo del cuerpo vertebral cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parálisis C5
Periodo de tiempo: 3 meses
definido como deterioro en la escala BMRC de músculos inervados C5
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Geneva
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Medical University Innsbruck
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vivantes Clinic Neukölln
Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
Klinik für Neurochirurgie, Köln-Mehrheim
Wirbelsäulenzentrum, St. Josephs-Hospital, Wiesbaden
Klinik für Neurochirurgie, Helios-Klinikum Krefeld
Zentrum für Wirbelsäulenchirurgie Kempen

Investigadores

  • Silla de estudio: Bernhard Meyer, MD, TU München

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C5 registry

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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