Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický registr pro detekci obrny C5 po přední cervikální discektomii a fúzi (C5registry)

17. srpna 2016 aktualizováno: Technical University of Munich

Registr pro detekci C5 obrny po ACDF

Zjistěte příčinu často se vyskytující obrny C5 po přední cervikální discektomii a fúzi

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr, který zahrnuje všechny známé a individuálně analyzované, ale i nové faktory, je hodnocen za účelem provedení vícerozměrné analýzy pro detekci rizikových faktorů obrny C5 po přední cervikální discektomii a fúzi, což je velmi invalidizující a stále kryptická komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1087

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sandro M Krieg, MD, MBA
  • Telefonní číslo: +498941409482
  • E-mail: sandro.krieg@tum.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ACDF nebo náhrada cervikálního obratlového těla v důsledku hernie disku, spinální stenózy nebo traumatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ACDF nebo náhrada cervikálního obratlového těla v důsledku hernie disku, spinální stenózy nebo traumatu

Kritéria vyloučení:

  • infekční onemocnění nebo neurodegenerativní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ACDF nebo náhrada cervikálního obratlového těla
Postup: Pacienti podstupují ACDF nebo cervikální náhradu obratlového těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrna C5
Časové okno: 3 měsíce
definováno jako zhoršení na stupnici BMRC inervovaných svalů C5
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Geneva
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Medical University Innsbruck
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vivantes Clinic Neukölln
Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
Klinik für Neurochirurgie, Köln-Mehrheim
Wirbelsäulenzentrum, St. Josephs-Hospital, Wiesbaden
Klinik für Neurochirurgie, Helios-Klinikum Krefeld
Zentrum für Wirbelsäulenchirurgie Kempen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bernhard Meyer, MD, TU München

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C5 registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herniace krční ploténky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit