- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875431
Wieloośrodkowy rejestr do wykrywania porażenia C5 po przedniej dyscektomii i zespoleniu szyjki macicy (C5registry)
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Rejestr do wykrywania porażenia C5 po ACDF
Wykryj przyczynę często występującego porażenia C5 po przedniej dyscektomii i zespoleniu szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr, który obejmuje wszystkie znane i indywidualnie analizowane, ale nawet nowe czynniki, jest oceniany w celu przeprowadzenia wieloczynnikowej analizy w celu wykrycia czynników ryzyka porażenia C5 po przedniej dyscektomii szyjki macicy i zespolenia, które jest bardzo upośledzającym i wciąż tajemniczym powikłaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1087
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery
-
Kontakt:
- Sandro M Krieg, MD, MBA
- E-mail: sandro.krieg@tum.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ACDF lub wymiana trzonu kręgu szyjnego z powodu przepukliny dysku, zwężenia kanału kręgowego lub urazu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ACDF lub wymiana trzonu kręgu szyjnego z powodu przepukliny dysku, zwężenia kanału kręgowego lub urazu
Kryteria wyłączenia:
- choroba zakaźna lub choroba neurodegeneracyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACDF lub wymiana trzonu kręgu szyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porażenie C5
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zdefiniowane jako pogorszenie w skali BMRC unerwionych mięśni C5
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bernhard Meyer, MD, TU München
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C5 registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .