- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02875431
Monikeskusrekisteri C5-halvauksen havaitsemiseksi kohdunkaulan etuosan diskektomian ja fuusion jälkeen (C5registry)
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Technical University of Munich
Rekisteri C5-halvauksen havaitsemiseksi ACDF:n jälkeen
Tunnista usein esiintyvän C5-halvauksen syy etummaisen kohdunkaulan diskektomian ja fuusion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan rekisteri, joka sisältää kaikki tunnetut ja yksilöllisesti analysoidut, mutta jopa uudet tekijät, jotta voidaan suorittaa monimuuttujaanalyysi C5-halvauksen riskitekijöiden havaitsemiseksi kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio, joka on erittäin vammauttava ja edelleen myrkyllinen komplikaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1087
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandro M Krieg, MD, MBA
- Puhelinnumero: +498941409482
- Sähköposti: sandro.krieg@tum.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sebastian Ille, MD
- Puhelinnumero: +498941405693
- Sähköposti: sebastian.ille@tum.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandro M Krieg, MD, MBA
- Sähköposti: sandro.krieg@tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ACDF tai kaulanikaman korvautuminen välilevytyrän, selkäytimen ahtauman tai trauman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACDF tai kaulanikaman korvautuminen välilevytyrän, selkäytimen ahtauman tai trauman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- tartuntatauti tai hermostoa rappeuttava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACDF tai kaulanikaman vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
C5 halvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
määritellään C5-hermottuneiden lihasten heikkenemisenä BMRC-asteikolla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bernhard Meyer, MD, TU München
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C5 registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .