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Multizentrisches Register zum Nachweis einer C5-Lähmung nach anteriorer zervikaler Diskektomie und Fusion (C5registry)

17. August 2016 aktualisiert von: Technical University of Munich

Register zum Nachweis von C5-Lähmung nach ACDF

Erkennen Sie den Grund für die häufig auftretende C5-Lähmung nach anteriorer zervikaler Diskektomie und Fusion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Register, das alle bekannten und einzeln analysierten, aber auch neue Faktoren enthält, wird ausgewertet, um eine multivariate Analyse zum Nachweis von Risikofaktoren für C5-Lähmungen nach anteriorer zervikaler Diskektomie und Fusion durchzuführen, die eine sehr behindernde und immer noch kryptische Komplikation ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1087

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Department of Neurosurgery
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ACDF oder Halswirbelkörperersatz aufgrund von Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose oder Trauma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACDF oder Halswirbelkörperersatz aufgrund von Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose oder Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Infektionskrankheit oder neurodegenerative Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ACDF oder zervikaler Wirbelkörperersatz
Verfahren: Die Patienten unterziehen sich einem ACDF oder einem zervikalen Wirbelkörperersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C5-Lähmung
Zeitfenster: 3 Monate
definiert als Verschlechterung auf der BMRC-Skala von C5-innervierten Muskeln
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital, Geneva
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Medical University Innsbruck
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vivantes Clinic Neukölln
Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
Klinik für Neurochirurgie, Köln-Mehrheim
Wirbelsäulenzentrum, St. Josephs-Hospital, Wiesbaden
Klinik für Neurochirurgie, Helios-Klinikum Krefeld
Zentrum für Wirbelsäulenchirurgie Kempen

Ermittler

  • Studienstuhl: Bernhard Meyer, MD, TU München

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C5 registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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