- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02881892
Iplasma IL6, Procalcitonin och VEGF och dialysatnivå hos CAPD-patienter
26 augusti 2016 uppdaterad av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Interleukin-6, prokalcitonin och vaskulär endoteltillväxtfaktor i plasma och dialysat korrelerar med transport av lösta ämnen i peritoneal och adekvat dialys hos CAPD-patienter
Syftet med studien var att utvärdera korrelationen mellan plasmanivåer, dialysatförekomst av VEGF, inflammatoriska cytokiner (IL-6, prokalcitonin) och PSTR, dialystillräcklighet hos CAPD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie mätte IL-6-, prokalcitonin- och VEGF-nivåer i plasma och avloppsvatten över natten.
PSTR av små lösta ämnen utvärderades med standard peritoneal ekvilibreringstest (standard PET).
Veckovis Kt/V och kreatininclearance (CCr) utvärderades hos alla patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CAPD-patienter är äldre än 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabila CAPD-patienter utan tidigare historia av peritonit
Exklusions kriterier:
- HIV
- Andra infektioner, tuberkulos eller på immunsuppressiva läkemedel,
- Autoimmun sjukdom,
- Cancer
- Diagnos av permanent ultrafiltreringsfel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmanivåer av VEGF, IL-6 och prokalcitonin med PSTR och dialystillräcklighet hos CAPD-patienter
Tidsram: 2 år
|
mått i pg/ml
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokiner i diabetiker och icke-diabetiker grupp
Tidsram: 2 år
|
Alla cytokiner i plasma och blod
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thananda Trakarnvniach, M.D., Department of Medicine,Vajira Hospital,Navamindradhiraj University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Oh KH, Jung JY, Yoon MO, Song A, Lee H, Ro H, Hwang YH, Kim DK, Margetts P, Ahn C. Intra-peritoneal interleukin-6 system is a potent determinant of the baseline peritoneal solute transport in incident peritoneal dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1639-46. doi: 10.1093/ndt/gfp670. Epub 2010 Jan 8.
- Alscher DM, Mettang T. Procalcitonin in peritoneal dialysis--a useful marker of inflammation? Perit Dial Int. 2005 Sep-Oct;25(5):441-4. No abstract available.
- Herget-Rosenthal S, Klein T, Marggraf G, Hirsch T, Jakob HG, Philipp T, Kribben A. Modulation and source of procalcitonin in reduced renal function and renal replacement therapy. Scand J Immunol. 2005 Feb;61(2):180-6. doi: 10.1111/j.0300-9475.2005.01545.x.
- Guz G, Colak B, Hizel K, Reis KA, Erten Y, Bali M, Sindel S. Procalcitonin and conventional markers of inflammation in peritoneal dialysis patients and peritonitis. Perit Dial Int. 2006 Mar-Apr;26(2):240-8.
- Pecoits-Filho R, Araujo MR, Lindholm B, Stenvinkel P, Abensur H, Romao JE Jr, Marcondes M, De Oliveira AH, Noronha IL. Plasma and dialysate IL-6 and VEGF concentrations are associated with high peritoneal solute transport rate. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1480-6. doi: 10.1093/ndt/17.8.1480.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 041/57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .