- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02881892
Iplasma IL6, Procalcitonine en VEGF en dialysaatniveau bij CAPD-patiënten
26 augustus 2016 bijgewerkt door: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Interleukine-6, procalcitonine en vasculaire endotheliale groeifactor in plasma en dialysaat correleren met transport van peritoneale opgeloste stoffen en toereikendheid van dialyse bij CAPD-patiënten
Het doel van de studie was om de correlatie te evalueren tussen plasmaspiegels, snelheid waarmee VEGF in het dialysaat verschijnt, inflammatoire cytokines (IL-6, procalcitonine) en PSTR, geschiktheid voor dialyse bij CAPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze cross-sectionele studie werden de IL-6-, procalcitonine- en VEGF-spiegels in plasma en 's nachts effluent gemeten.
PSTR van kleine opgeloste stoffen werd geëvalueerd door standaard peritoneale equilibratietest (standaard PET).
Wekelijkse Kt/V en creatinineklaring (CCr) werden bij alle patiënten beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CAPD-patiënten ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele CAPD-patiënten zonder voorgeschiedenis van peritonitis
Uitsluitingscriteria:
- Hiv
- Andere infecties, tuberculose of immunosuppressiva,
- Auto immuunziekte,
- Kanker
- Diagnose van permanente ultrafiltratiestoring.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasmaspiegel van VEGF, IL-6 en procalcitonine met de PSTR en geschiktheid voor dialyse bij CAPD-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
meten in pg/ml
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokines in diabetische en niet-diabetische groep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Alle cytokines in plasma en bloed
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thananda Trakarnvniach, M.D., Department of Medicine,Vajira Hospital,Navamindradhiraj University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oh KH, Jung JY, Yoon MO, Song A, Lee H, Ro H, Hwang YH, Kim DK, Margetts P, Ahn C. Intra-peritoneal interleukin-6 system is a potent determinant of the baseline peritoneal solute transport in incident peritoneal dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1639-46. doi: 10.1093/ndt/gfp670. Epub 2010 Jan 8.
- Alscher DM, Mettang T. Procalcitonin in peritoneal dialysis--a useful marker of inflammation? Perit Dial Int. 2005 Sep-Oct;25(5):441-4. No abstract available.
- Herget-Rosenthal S, Klein T, Marggraf G, Hirsch T, Jakob HG, Philipp T, Kribben A. Modulation and source of procalcitonin in reduced renal function and renal replacement therapy. Scand J Immunol. 2005 Feb;61(2):180-6. doi: 10.1111/j.0300-9475.2005.01545.x.
- Guz G, Colak B, Hizel K, Reis KA, Erten Y, Bali M, Sindel S. Procalcitonin and conventional markers of inflammation in peritoneal dialysis patients and peritonitis. Perit Dial Int. 2006 Mar-Apr;26(2):240-8.
- Pecoits-Filho R, Araujo MR, Lindholm B, Stenvinkel P, Abensur H, Romao JE Jr, Marcondes M, De Oliveira AH, Noronha IL. Plasma and dialysate IL-6 and VEGF concentrations are associated with high peritoneal solute transport rate. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1480-6. doi: 10.1093/ndt/17.8.1480.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 041/57
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .