- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02881892
Iplasma IL6, procalcitonine et VEGF et taux de dialysat chez les patients atteints de CAPD
26 août 2016 mis à jour par: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
L'interleukine-6, la procalcitonine et le facteur de croissance endothélial vasculaire dans le plasma et le dialysat sont en corrélation avec le transport péritonéal du soluté et l'adéquation de la dialyse chez les patients atteints de DPCA
Le but de l'étude était d'évaluer la corrélation entre les taux plasmatiques, le taux d'apparition du VEGF dans le dialysat, les cytokines inflammatoires (IL-6, procalcitonine) et le PSTR, l'adéquation de la dialyse chez les patients atteints de CAPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale a mesuré le taux d'IL-6, de procalcitonine et de VEGF dans le plasma et l'effluent pendant la nuit.
Le PSTR des petits solutés a été évalué par un test d'équilibrage péritonéal standard (PET standard).
Le Kt/V hebdomadaire et la clairance de la créatinine (CCr) ont été évalués chez tous les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients CAPD âgés de plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients CAPD stables sans antécédent de péritonite
Critère d'exclusion:
- VIH
- Autres infections, tuberculose ou sous médicaments immunosuppresseurs,
- Maladie auto-immune,
- Cancer
- Diagnostic d'échec permanent de l'ultrafiltration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux plasmatique de VEGF, d'IL-6 et de procalcitonine avec le PSTR et l'adéquation de la dialyse chez les patients atteints de CAPD
Délai: 2 années
|
mesure en pg/ml
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cytokines dans le groupe diabétique et non diabétique
Délai: 2 années
|
Toutes les cytokines dans le plasma et le sang
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thananda Trakarnvniach, M.D., Department of Medicine,Vajira Hospital,Navamindradhiraj University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Oh KH, Jung JY, Yoon MO, Song A, Lee H, Ro H, Hwang YH, Kim DK, Margetts P, Ahn C. Intra-peritoneal interleukin-6 system is a potent determinant of the baseline peritoneal solute transport in incident peritoneal dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1639-46. doi: 10.1093/ndt/gfp670. Epub 2010 Jan 8.
- Alscher DM, Mettang T. Procalcitonin in peritoneal dialysis--a useful marker of inflammation? Perit Dial Int. 2005 Sep-Oct;25(5):441-4. No abstract available.
- Herget-Rosenthal S, Klein T, Marggraf G, Hirsch T, Jakob HG, Philipp T, Kribben A. Modulation and source of procalcitonin in reduced renal function and renal replacement therapy. Scand J Immunol. 2005 Feb;61(2):180-6. doi: 10.1111/j.0300-9475.2005.01545.x.
- Guz G, Colak B, Hizel K, Reis KA, Erten Y, Bali M, Sindel S. Procalcitonin and conventional markers of inflammation in peritoneal dialysis patients and peritonitis. Perit Dial Int. 2006 Mar-Apr;26(2):240-8.
- Pecoits-Filho R, Araujo MR, Lindholm B, Stenvinkel P, Abensur H, Romao JE Jr, Marcondes M, De Oliveira AH, Noronha IL. Plasma and dialysate IL-6 and VEGF concentrations are associated with high peritoneal solute transport rate. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1480-6. doi: 10.1093/ndt/17.8.1480.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 041/57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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