- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02881892
Iplasma IL6, prokalcitonin és VEGF és dializátum szint CAPD-s betegekben
2016. augusztus 26. frissítette: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Az interleukin-6, a prokalcitonin és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor a plazmában és a dializátumban korrelál a peritoneális oldott anyag szállításával és a dialízis megfelelőségével CAPD-s betegekben
A vizsgálat célja a plazmaszintek, a VEGF dializátum megjelenési aránya, a gyulladásos citokinek (IL-6, prokalcitonin) és a PSTR, valamint a dialízis megfelelősége közötti összefüggés értékelése volt CAPD-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a keresztmetszeti vizsgálat az IL-6, a prokalcitonin és a VEGF szintjét mérte a plazmában és az éjszakai kifolyó folyadékban.
A kisméretű oldott anyagok PSTR-jét standard peritoneális egyensúlyi teszttel (standard PET) értékeltük ki.
Minden betegnél értékelték a heti Kt/V-t és a kreatinin-clearance-t (CCr ).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CAPD-s betegek életkora meghaladja a 18 évet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil CAPD-betegek, akiknek a kórelőzményében nincs peritonitis
Kizárási kritériumok:
- HIV
- egyéb fertőzések, tuberkulózis vagy immunszuppresszív gyógyszerek szedése,
- Autoimmun betegség,
- Rák
- A tartós ultraszűrési hiba diagnosztizálása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VEGF, IL-6 és prokalcitonin plazmaszintje a PSTR-vel és a dialízis megfelelősége CAPD-s betegekben
Időkeret: 2 év
|
mérjük pg/ml-ben
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Citokinek cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportban
Időkeret: 2 év
|
Minden citokin a plazmában és a vérben
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thananda Trakarnvniach, M.D., Department of Medicine,Vajira Hospital,Navamindradhiraj University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Oh KH, Jung JY, Yoon MO, Song A, Lee H, Ro H, Hwang YH, Kim DK, Margetts P, Ahn C. Intra-peritoneal interleukin-6 system is a potent determinant of the baseline peritoneal solute transport in incident peritoneal dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1639-46. doi: 10.1093/ndt/gfp670. Epub 2010 Jan 8.
- Alscher DM, Mettang T. Procalcitonin in peritoneal dialysis--a useful marker of inflammation? Perit Dial Int. 2005 Sep-Oct;25(5):441-4. No abstract available.
- Herget-Rosenthal S, Klein T, Marggraf G, Hirsch T, Jakob HG, Philipp T, Kribben A. Modulation and source of procalcitonin in reduced renal function and renal replacement therapy. Scand J Immunol. 2005 Feb;61(2):180-6. doi: 10.1111/j.0300-9475.2005.01545.x.
- Guz G, Colak B, Hizel K, Reis KA, Erten Y, Bali M, Sindel S. Procalcitonin and conventional markers of inflammation in peritoneal dialysis patients and peritonitis. Perit Dial Int. 2006 Mar-Apr;26(2):240-8.
- Pecoits-Filho R, Araujo MR, Lindholm B, Stenvinkel P, Abensur H, Romao JE Jr, Marcondes M, De Oliveira AH, Noronha IL. Plasma and dialysate IL-6 and VEGF concentrations are associated with high peritoneal solute transport rate. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1480-6. doi: 10.1093/ndt/17.8.1480.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 041/57
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .