- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02881892
Iplasma IL6, procalcitonina y VEGF y nivel de dializado en pacientes con CAPD
26 de agosto de 2016 actualizado por: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
La interleucina-6, la procalcitonina y el factor de crecimiento del endotelio vascular en plasma y dializado se correlacionan con el transporte peritoneal de solutos y la adecuación de la diálisis en pacientes con CAPD
El objetivo del estudio fue evaluar la correlación entre los niveles plasmáticos, la tasa de aparición de VEGF en el dializado, las citoquinas inflamatorias (IL-6, procalcitonina) y PSTR, la adecuación de la diálisis en pacientes con CAPD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal midió el nivel de IL-6, procalcitonina y VEGF en plasma y efluentes durante la noche.
La PSTR de solutos pequeños se evaluó mediante una prueba estándar de equilibrio peritoneal (PET estándar).
En todos los pacientes se evaluó el Kt/V semanal y el aclaramiento de creatinina (CCr).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Renal Unit, BMA Medical College and Vajira Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CAPD mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes CAPD estables sin historia previa de peritonitis
Criterio de exclusión:
- VIH
- Otras infecciones, tuberculosis o medicamentos inmunosupresores,
- Enfermedad autoinmune,
- Cáncer
- Diagnóstico de falla permanente de ultrafiltración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel plasmático de VEGF, IL-6 y procalcitonina con el PSTR y adecuación de la diálisis en pacientes con CAPD
Periodo de tiempo: 2 años
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medida en pg/ml
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citocinas en el grupo diabético y no diabético
Periodo de tiempo: 2 años
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Todas las citocinas en plasma y sangre.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Thananda Trakarnvniach, M.D., Department of Medicine,Vajira Hospital,Navamindradhiraj University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oh KH, Jung JY, Yoon MO, Song A, Lee H, Ro H, Hwang YH, Kim DK, Margetts P, Ahn C. Intra-peritoneal interleukin-6 system is a potent determinant of the baseline peritoneal solute transport in incident peritoneal dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1639-46. doi: 10.1093/ndt/gfp670. Epub 2010 Jan 8.
- Alscher DM, Mettang T. Procalcitonin in peritoneal dialysis--a useful marker of inflammation? Perit Dial Int. 2005 Sep-Oct;25(5):441-4. No abstract available.
- Herget-Rosenthal S, Klein T, Marggraf G, Hirsch T, Jakob HG, Philipp T, Kribben A. Modulation and source of procalcitonin in reduced renal function and renal replacement therapy. Scand J Immunol. 2005 Feb;61(2):180-6. doi: 10.1111/j.0300-9475.2005.01545.x.
- Guz G, Colak B, Hizel K, Reis KA, Erten Y, Bali M, Sindel S. Procalcitonin and conventional markers of inflammation in peritoneal dialysis patients and peritonitis. Perit Dial Int. 2006 Mar-Apr;26(2):240-8.
- Pecoits-Filho R, Araujo MR, Lindholm B, Stenvinkel P, Abensur H, Romao JE Jr, Marcondes M, De Oliveira AH, Noronha IL. Plasma and dialysate IL-6 and VEGF concentrations are associated with high peritoneal solute transport rate. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1480-6. doi: 10.1093/ndt/17.8.1480.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 041/57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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