Säkerhet och effekt av Firmagon® (Degarelix) för injektion
14 juni 2019 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Övervakning efter marknadsföring för att utvärdera säkerheten och effekten av Firmagon® (Degarelix) för injektion
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effekten av Firmagon® (degarelix) för injektion under villkoren för allmän klinisk praxis i Korea.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
368
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital (there may be other sites in this country)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker urologiska avdelningen på sjukhus för behandling av prostatacancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är berättigade till behandling av Firmagon® (degarelix) för injektion enligt den godkända produktetiketten, och Firmagon® (degarelix) behandling beslutade innan studieregistreringen. Dessutom bör patienten inte tidigare ha fått Firmagon® (degarelix) för injektion före studiens startdatum på varje plats. - Indikation: behandling av avancerad, hormonberoende prostatacancer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare eller samtidig känd överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Firmagon®
Behandling enligt klinisk praxis.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000260
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .