Bezpieczeństwo i skuteczność Firmagon® (Degarelix) do wstrzykiwań
14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności Firmagon® (Degareliks) do wstrzykiwań
Celem niniejszego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Firmagon® (degareliks) do wstrzykiwań w warunkach ogólnej praktyki klinicznej w Korei.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
368
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital (there may be other sites in this country)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na oddział Urologii w szpitalach w celu leczenia raka prostaty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy kwalifikują się do leczenia Firmagonem® (degareliksem) do wstrzykiwań zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu i leczenia Firmagonem® (degareliksem) podjęli decyzję przed włączeniem do badania. Ponadto pacjent nie powinien otrzymać wcześniej Firmagon® (degareliks) do wstrzykiwań przed datą rozpoczęcia badania w każdym ośrodku. - Wskazania: leczenie zaawansowanego, hormonozależnego raka prostaty.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą lub współistniejącą znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Firmagon®
Leczenie zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000260
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .