Sicurezza ed efficacia di Firmagon® (Degarelix) per iniezione
14 giugno 2019 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Sorveglianza post-marketing per valutare la sicurezza e l'efficacia di Firmagon® (Degarelix) per iniezione
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di Firmagon® (degarelix) per iniezione nelle condizioni della pratica clinica generale in Corea.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
368
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital (there may be other sites in this country)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che visitano il reparto di Urologia negli ospedali per il trattamento del cancro alla prostata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei per il trattamento con Firmagon® (degarelix) per iniezione secondo l'etichetta del prodotto approvato e il trattamento con Firmagon® (degarelix) deciso prima dell'arruolamento nello studio. Inoltre, il paziente non deve aver ricevuto in precedenza Firmagon® (degarelix) per iniezione prima della data di inizio dello studio in ciascun sito. - Indicazione: trattamento del carcinoma della prostata avanzato, ormono-dipendente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipersensibilità nota precedente o concomitante a qualsiasi componente del farmaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Firmagon®
Trattamento secondo la pratica clinica standard.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000260
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