- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02889783
Urethral sensorisk profil: en ny teknik för att utvärdera urethral sensation prospektiv utvärdering hos patienter med eller utan neurologiska störningar
6 september 2016 uppdaterad av: Amarenco, Groupe de Recherche Clinique en Neuro-Urologie
Detta är en rutinmässig utvärdering av urinrörskänsla under urodynamiska studier.
Rekordet har realiserats i efterhand.
Utredarna föreslår ett nytt sätt att representera urethral sensation, på ett enkelt och icke-invasivt sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som konsulterade för urodynamik inkluderades.
Under införandet av urinkatetern för urodynamisk utvärdering ombads patienterna att rapportera smärta och/eller önskan att ta bort känslan vid varje centimeter (cm) av införandet, på en analog visuell skala graderad från 0 till 10.
USP definierades av den grafiska representationen av de successiva värdena för dessa förnimmelser, från urinvägen till urinblåsan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75970
- Weglinski
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som konsulterar för en urodynamisk studie på vår tertiärvårdsenhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som konsulterar på vår avdelning för en urodynamisk studie
Exklusions kriterier:
- kronisk bäckensmärta
- svårigheter att förstå eller att kommunicera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urethral Sensitive profil
Tidsram: mars 2015
|
registrering av urinrörssmärta under den första kateteriseringen av urodynamisk studie
|
mars 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gerard Amarenco, MD PHD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GREEN-1-LW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .