- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02889783
Urethrales sensorisches Profil: eine neue Technik zur Beurteilung der prospektiven Beurteilung der Harnröhrenwahrnehmung bei Patienten mit oder ohne neurologische Störungen
6. September 2016 aktualisiert von: Amarenco, Groupe de Recherche Clinique en Neuro-Urologie
Hierbei handelt es sich um eine routinemäßige Beurteilung des Harnröhrengefühls im Rahmen urodynamischer Studien.
Der Rekord wurde nachträglich realisiert.
Die Forscher schlagen eine neue Möglichkeit vor, die Harnröhrenempfindung auf einfache und nicht-invasive Weise darzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die eine Urodynamik konsultierten, wurden eingeschlossen.
Während der Einführung des Harnkatheters zur urodynamischen Beurteilung wurden die Patienten gebeten, auf einer analogen visuellen Skala von 0 bis 10 anzugeben, wie sie bei jedem Zentimeter (cm) der Einführung Schmerzen und/oder Harndrang verspürten.
Der USP wurde durch die grafische Darstellung der aufeinanderfolgenden Werte dieser Empfindungen vom Harngang bis zur Harnblase definiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75970
- Weglinski
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich für eine urodynamische Studie auf unserer Tertiärstation beraten lassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in unserer Abteilung für eine urodynamische Studie konsultiert werden
Ausschlusskriterien:
- chronische Unterleibsschmerzen
- Schwierigkeiten beim Verstehen oder bei der Kommunikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Harnröhrenempfindliches Profil
Zeitfenster: März 2015
|
Aufzeichnung des Harnröhrenschmerzempfindens während der ersten Katheterisierung der Urodynamikstudie
|
März 2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gerard Amarenco, MD PHD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GREEN-1-LW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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