- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02889783
Уретральный сенсорный профиль: новый метод оценки уретральной чувствительности Проспективная оценка у пациентов с неврологическими расстройствами или без них
6 сентября 2016 г. обновлено: Amarenco, Groupe de Recherche Clinique en Neuro-Urologie
Это рутинная оценка уретральной чувствительности во время уродинамических исследований.
Запись была осуществлена задним числом.
Исследователи предлагают новый способ представления ощущения уретры простым и неинвазивным способом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены все пациенты, обратившиеся за консультацией по поводу уродинамики.
Во время введения мочевого катетера для уродинамической оценки пациентов просили сообщать о боли и/или желании помочиться на каждом сантиметре (см) введения по аналогичной визуальной шкале, оцениваемой от 0 до 10.
USP определялся графическим представлением последовательных значений этих ощущений от мочевого прохода до мочевого пузыря.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
183
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75970
- Weglinski
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, консультирующиеся для уродинамического исследования в нашем отделении третичной помощи.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, консультирующиеся в нашем отделении для уродинамического исследования
Критерий исключения:
- хроническая тазовая боль
- трудности в понимании или в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уретральный чувствительный профиль
Временное ограничение: март 2015
|
запись ощущения боли в уретре при первой катетеризации уродинамического исследования
|
март 2015
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gerard Amarenco, MD PHD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GREEN-1-LW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .