- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02889783
Urethraal sensorisch profiel: een nieuwe techniek om urethrale sensatie te evalueren Prospectieve evaluatie bij patiënten met of zonder neurologische aandoeningen
6 september 2016 bijgewerkt door: Amarenco, Groupe de Recherche Clinique en Neuro-Urologie
Dit is een routinematige evaluatie van urethrale sensatie tijdens urodynamische onderzoeken.
Het record is met terugwerkende kracht gerealiseerd.
De onderzoekers stellen een nieuwe manier voor om urethrale sensatie weer te geven, op een eenvoudige en niet-invasieve manier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die consulteerden voor urodynamica werden opgenomen.
Tijdens de introductie van de urinekatheter voor urodynamische evaluatie, werd patiënten gevraagd om pijn en/of verlangen om te plassen te melden bij elke centimeter (cm) van insertie, op een analoge visuele schaal van 0 tot 10.
De USP werd gedefinieerd door de grafische weergave van de opeenvolgende waarden van deze gewaarwordingen, van de urinaire gehoorgang tot de urineblaas.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75970
- Weglinski
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten raadplegen voor een urodynamisch onderzoek in onze tertiaire zorgeenheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die op onze afdeling consulteren voor een urodynamisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- chronische bekkenpijn
- moeilijkheden om te begrijpen of om te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urethraal Gevoelig profiel
Tijdsspanne: maart 2015
|
record van urethrale pijnsensatie tijdens het eerste onderzoek naar katheterisatie van urodynamica
|
maart 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerard Amarenco, MD PHD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GREEN-1-LW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .