- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02889783
Perfil sensorial uretral: una nueva técnica para evaluar la evaluación prospectiva de la sensación uretral en pacientes con o sin trastornos neurológicos
6 de septiembre de 2016 actualizado por: Amarenco, Groupe de Recherche Clinique en Neuro-Urologie
Esta es una evaluación de rutina de la sensación uretral durante los estudios urodinámicos.
El disco se ha realizado retrospectivamente.
Los investigadores proponen una nueva forma de representar la sensación uretral, de forma sencilla y no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron todos los pacientes que consultaron por urodinamia.
Durante la introducción del catéter urinario para evaluación urodinámica, se solicitó a los pacientes que reportaran el dolor y/o el deseo de orinar que sentían a cada centímetro (cm) de inserción, en una escala visual analógica graduada de 0 a 10.
La USP fue definida por la representación gráfica de los valores sucesivos de estas sensaciones, desde el meato urinario, hasta la vejiga urinaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75970
- Weglinski
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que consultan para un estudio urodinámico en nuestra unidad de tercer nivel de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que consultan en nuestro servicio para un estudio urodinámico
Criterio de exclusión:
- dolor pélvico crónico
- Dificultades para comprender o comunicarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil Uretral Sensitivo
Periodo de tiempo: Marte 2015
|
registro de sensación de dolor uretral durante el primer cateterismo de estudio urodinámico
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Marte 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Amarenco, MD PHD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GREEN-1-LW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .