- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02889783
Perfil sensorial uretral: uma nova técnica para avaliar a avaliação prospectiva da sensação uretral em pacientes com ou sem distúrbios neurológicos
6 de setembro de 2016 atualizado por: Amarenco, Groupe de Recherche Clinique en Neuro-Urologie
Esta é uma avaliação de rotina da sensação uretral durante estudos urodinâmicos.
O registro foi realizado retrospectivamente.
Os investigadores propõem uma nova forma de representar a sensação uretral, de forma simples e não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que consultaram para urodinâmica foram incluídos.
Durante a introdução do cateter urinário para avaliação urodinâmica, os pacientes foram solicitados a relatar a dor e/ou vontade de urinar sentida a cada centímetro (cm) de inserção, em uma escala visual analógica graduada de 0 a 10.
A USP foi definida pela representação gráfica dos valores sucessivos dessas sensações, desde o meato urinário, até a bexiga urinária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
183
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Paris, França, 75970
- Weglinski
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que consultam para um estudo urodinâmico em nossa unidade terciária.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que consultam em nosso departamento para um estudo urodinâmico
Critério de exclusão:
- dor pélvica crônica
- dificuldades de compreensão ou de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil uretral sensível
Prazo: março 2015
|
registro da sensação de dor uretral durante o primeiro cateterismo do estudo urodinâmico
|
março 2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Amarenco, MD PHD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GREEN-1-LW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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